Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiom a obezita (MATOMS)

1. července 2020 aktualizováno: Roberto Berni Canani, Federico II University

Střevní mikrobiom jako cíl intervence proti obezitě a metabolickému syndromu

Obezita dětí je rizikovým faktorem pro vznik obezity v dospělosti a je rizikovým faktorem pro různá chronická neinfekční onemocnění. Metabolický syndrom (MS) je název pro skupinu rizikových faktorů zvyšujících kardiovaskulární riziko a další zdravotní problémy charakterizované přítomností abdominální obezity, dyslipidémie, hyperglykémie a vysokého krevního tlaku. Četné preklinické a klinické údaje naznačují potenciální roli střevní mikroflóry u těchto onemocnění. Bohužel srovnávací studie střevní mikroflóry jsou u pediatrických pacientů trpících obezitou stále vzácné než obezita komplikovaná RS. Cílem je studovat metagenomické a metabolomické charakteristiky střevní mikrobioty u obézních dětí/dospívajících s RS nebo bez RS, které by mohly poskytnout užitečná data pro inovativní intervenční strategie pro tyto stavy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +390817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti/dospívající obou pohlaví ve věku 10-16 let s obezitou, obezitou komplikovanou metabolickým syndromem a zdravými kontrolami pozorovanými na pediatrické sekci Katedry translačních lékařských věd (Univerzita v Neapoli Federico II)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 10-16 let,
  • diagnostika obezity nebo obezity komplikované metabolickým syndromem
  • zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Věk při zápisu < 10 nebo > 16 let,
  • současná přítomnost chronických onemocnění,
  • novotvary,
  • imunodeficience,
  • chronické infekce,
  • autoimunitní onemocnění,
  • chronická zánětlivá onemocnění střev,
  • celiakie, -geneticko-metabolická onemocnění, -
  • cystická fibróza
  • chronická onemocnění plic,
  • malformace kardiovaskulárního/respiračního/gastrointestinálního systému,
  • neuropsychiatrické poruchy
  • neurologické patologie,
  • předpoklad antibiotik a/nebo pre/pro/synbiotika
  • nástup průjmu nebo akutního gastrointestinálního onemocnění během 12 týdnů před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní subjekty
Subjekty s obezitou
Jiný: Obézní s nebo bez subjektů metabolického syndromu
Děti s obezitou as metabolickým syndromem nebo bez něj
Subjekty obézní plus metabolický syndrom
Subjekty s obezitou a metabolickým syndromem
Jiný: Obézní s nebo bez subjektů metabolického syndromu
Děti s obezitou as metabolickým syndromem nebo bez něj
Zdravé kontroly
Jinak zdravé subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace metagenomických charakteristik střevní mikrobioty u jedinců s obezitou, obezitou komplikovanou metabolickým syndromem a zdravých kontrol
Časové okno: při zápisu
Hodnocení složení střevní mikroflóry
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace metabolomických charakteristik střevní mikrobioty u jedinců s obezitou, obezitou komplikovanou metabolickým syndromem a zdravých kontrol
Časové okno: při zápisu
Hodnocení butyrátu
při zápisu
Koncentrace metabolomických charakteristik střevní mikrobioty u jedinců s obezitou, obezitou komplikovanou metabolickým syndromem a zdravých kontrol
Časové okno: při zápisu
Hodnocení acetátu
při zápisu
Koncentrace metabolomických charakteristik střevní mikrobioty u jedinců s obezitou, obezitou komplikovanou metabolickým syndromem a zdravých kontrol
Časové okno: při zápisu
Hodnocení propionátu
při zápisu
Koncentrace metabolomických charakteristik střevní mikrobioty u jedinců s obezitou, obezitou komplikovanou metabolickým syndromem a zdravých kontrol
Časové okno: při zápisu
Hodnocení indolu
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit