肠道微生物组和肥胖 (MATOMS)
2020年7月1日 更新者：Roberto Berni Canani、Federico II University
肠道微生物组作为干预肥胖和代谢综合征的目标
小儿肥胖是成年期肥胖发病的危险因素，也是各种慢性非传染性疾病的危险因素。
代谢综合征 (MS) 是一组风险因素的名称，这些因素会增加心血管风险和其他健康问题，其特征是存在腹部肥胖、血脂异常、高血糖和高血压。
许多临床前和临床数据表明肠道菌群在这些疾病中具有潜在作用。
不幸的是，与肥胖并发 MS 相比，在患有肥胖症的儿科受试者中肠道微生物群的比较研究仍然很少。
目的是研究伴有或不伴有多发性硬化症的肥胖儿童/青少年肠道菌群的宏基因组学和代谢组学特征，为这些疾病的创新干预策略提供有用的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80131
- 招聘中
- University of Naples Federico II
-
接触：
- Roberto Berni Canani, MD, PhD
- 电话号码：+390817462680
- 邮箱：berni@unina.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
转化医学系（那不勒斯费德里科二世大学）儿科观察到的10-16岁肥胖、肥胖并发代谢综合征和健康对照的儿童/青少年
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 10-16 岁之间，
- 肥胖或肥胖并发代谢综合征的诊断
- 健康对照
排除标准：
- 入学年龄 < 10 岁或 >16 岁，
- 慢性疾病的伴随存在，
- 肿瘤，
- 免疫缺陷，
- 慢性感染，
- 自身免疫性疾病，
- 慢性炎症性肠病，
- 乳糜泻，-遗传代谢疾病，-
- 囊性纤维化
- 慢性肺部疾病，
- 心血管/呼吸/胃肠系统畸形，
- 神经精神疾病
- 神经病理学，
- 抗生素和/或前/前/合生元的假设
- 入组前 12 周内出现腹泻或急性胃肠道疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肥胖受试者
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患有或不患有代谢综合征的肥胖儿童
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肥胖加代谢综合征受试者
患有肥胖和代谢综合征的受试者
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患有或不患有代谢综合征的肥胖儿童
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健康控制
否则健康受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肥胖、肥胖并发代谢综合征和健康对照者肠道微生物群的宏基因组特征浓度
大体时间：入学时
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评估肠道菌群组成
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肥胖、肥胖并发代谢综合征和健康对照者肠道菌群代谢组学特征的浓度
大体时间：入学时
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丁酸盐的评价
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入学时
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肥胖、肥胖并发代谢综合征和健康对照者肠道菌群代谢组学特征的浓度
大体时间：入学时
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醋酸盐的评价
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入学时
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肥胖、肥胖并发代谢综合征和健康对照者肠道菌群代谢组学特征的浓度
大体时间：入学时
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丙酸的评价
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入学时
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肥胖、肥胖并发代谢综合征和健康对照者肠道菌群代谢组学特征的浓度
大体时间：入学时
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吲哚的评价
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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