장내 마이크로바이옴과 비만 (MATOMS)
2020년 7월 1일 업데이트: Roberto Berni Canani, Federico II University
비만 및 대사 증후군에 대한 개입의 대상인 장내 마이크로바이옴
소아 비만은 성인기에 비만이 발병하는 위험인자이며 각종 만성 비전염성 질환의 위험인자이다.
대사 증후군(MS)은 복부 비만, 이상지질혈증, 고혈당증 및 고혈압의 존재를 특징으로 하는 심혈관 위험 및 기타 건강 문제를 증가시키는 위험 요인 그룹의 이름입니다.
수많은 전임상 및 임상 데이터는 이러한 질병에서 장내 미생물군의 잠재적인 역할을 시사합니다.
불행하게도, 장내 미생물총에 대한 비교 연구는 MS로 인해 복잡해지는 비만보다 비만으로 고통받는 소아 대상에서 여전히 부족합니다.
목표는 MS가 있거나 없는 비만 아동/청소년에서 장내 미생물의 메타게노믹스 및 대사체학 특성을 연구하여 이러한 조건에 대한 혁신적인 개입 전략에 유용한 데이터를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- University of Naples Federico II
-
연락하다:
- Roberto Berni Canani, MD, PhD
- 전화번호: +390817462680
- 이메일: berni@unina.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
10-16세 사이의 남녀 아동/청소년 중 비만, 대사 증후군으로 인한 비만 및 중개 의학과(University of Naples Federico II)의 소아과 섹션에서 건강한 조절이 관찰됨
설명
포함 기준:
- 10-16세 사이의 피험자,
- 비만 또는 대사증후군에 의한 비만의 진단
- 건강한 컨트롤
제외 기준:
- 등록 당시 연령 < 10 또는 > 16세,
- 만성 질환의 동반 존재,
- 신 생물,
- 면역결핍,
- 만성 감염,
- 자가 면역 질환,
- 만성 염증성 장질환,
- 셀리악병, -유전-대사 질환, -
- 낭포성 섬유증
- 만성 폐질환,
- 심혈관/호흡기/위장관의 기형,
- 신경 정신 장애
- 신경 병리학,
- 항생제 및/또는 프리/프로/신바이오틱스 가정
- 등록 전 12주 동안 설사 또는 급성 위장병의 발병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만 과목
비만 대상자
|
대사증후군이 있거나 없는 비만 아동
|
|
비만 플러스 대사 증후군 대상자
비만 및 대사증후군이 있는 대상자
|
대사증후군이 있거나 없는 비만 아동
|
|
건강한 통제
그렇지 않으면 건강한 과목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만, 대사증후군에 의한 비만 및 건강한 대조군의 장내미생물총의 메타게놈 특성의 농도
기간: 등록시
|
장내 미생물 구성 평가
|
등록시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만, 대사증후군에 의한 비만 및 건강한 대조군의 장내미생물의 대사적 특성의 농도
기간: 등록시
|
부티레이트의 평가
|
등록시
|
|
비만, 대사증후군에 의한 비만 및 건강한 대조군의 장내미생물의 대사적 특성의 농도
기간: 등록시
|
아세테이트의 평가
|
등록시
|
|
비만, 대사증후군에 의한 비만 및 건강한 대조군의 장내미생물의 대사적 특성의 농도
기간: 등록시
|
프로피오네이트의 평가
|
등록시
|
|
비만, 대사증후군에 의한 비만 및 건강한 대조군의 장내미생물의 대사적 특성의 농도
기간: 등록시
|
인돌의 평가
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .