Tarmmikrobiom och fetma (MATOMS)
1 juli 2020 uppdaterad av: Roberto Berni Canani, Federico II University
Tarmmikrobiom som mål för intervention mot fetma och metabolt syndrom
Pediatrisk fetma är en riskfaktor för uppkomsten av fetma i vuxen ålder och är en riskfaktor för olika kroniska icke-smittsamma sjukdomar.
Metaboliskt syndrom (MS) är namnet på en grupp riskfaktorer som ökar kardiovaskulär risk och andra hälsoproblem som kännetecknas av förekomst av bukfetma, dyslipidemi, hyperglykemi och högt blodtryck.
Många prekliniska och kliniska data tyder på en potentiell roll för tarmmikrobiotan i dessa sjukdomar.
Tyvärr är jämförande studier av tarmmikrobiotan fortfarande få hos pediatriska patienter som lider av fetma än fetma komplicerad av MS.
Syftet är att studera metagenomik och metabolomiska egenskaper hos tarmmikrobiotan hos överviktiga barn/ungdomar med eller utan MS, vilket kan ge användbar data för innovativa interventionsstrategier för dessa tillstånd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- University of Naples Federico II
-
Kontakt:
- Roberto Berni Canani, MD, PhD
- Telefonnummer: +390817462680
- E-post: berni@unina.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn/ungdomar av båda könen, i åldrarna 10-16 år, med fetma, fetma komplicerad av metabolt syndrom och friska kontroller observerade vid pediatrikavdelningen vid Institutionen för translationell medicinsk vetenskap (University of Neapel Federico II)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldern 10-16 år,
- diagnos av fetma eller fetma komplicerad av metabolt syndrom
- friska kontroller
Exklusions kriterier:
- Ålder vid inskrivning < 10 eller >16 år,
- samtidig förekomst av kroniska sjukdomar,
- neoplasmer,
- immunbrist,
- kroniska infektioner,
- autoimmuna sjukdomar,
- kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar,
- celiaki, -genetiska-metaboliska sjukdomar, -
- cystisk fibros
- kroniska lungsjukdomar,
- missbildningar i det kardiovaskulära/respiratoriska/gastrointestinala systemet,
- neuropsykiatriska störningar
- neurologiska patologier,
- antagande om antibiotika och/eller pre/pro/synbiotika
- uppkomst av diarré eller akut gastrointestinal sjukdom under de 12 veckorna före inskrivningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga ämnen
Ämnen med fetma
|
Barn med fetma och med eller utan metabolt syndrom
|
|
Fetma plus metabolt syndrom
Personer med fetma och metabolt syndrom
|
Barn med fetma och med eller utan metabolt syndrom
|
|
Friska kontroller
Annars friska försökspersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av metagenomiska egenskaper hos tarmmikrobiotan hos personer med fetma, fetma komplicerad av metabolt syndrom och friska kontroller
Tidsram: vid inskrivningen
|
Utvärdering av tarmmikrobiotans sammansättning
|
vid inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av metabolomiska egenskaper hos tarmmikrobiotan hos personer med fetma, fetma komplicerad av metabolt syndrom och friska kontroller
Tidsram: vid inskrivningen
|
Utvärdering av butyrat
|
vid inskrivningen
|
|
Koncentration av de metabolomiska egenskaperna hos tarmmikrobiotan hos personer med fetma, fetma komplicerad av metabolt syndrom och friska kontroller
Tidsram: vid inskrivningen
|
Utvärdering av acetat
|
vid inskrivningen
|
|
Koncentration av de metabolomiska egenskaperna hos tarmmikrobiotan hos personer med fetma, fetma komplicerad av metabolt syndrom och friska kontroller
Tidsram: vid inskrivningen
|
Utvärdering av propionat
|
vid inskrivningen
|
|
Koncentration av de metabolomiska egenskaperna hos tarmmikrobiotan hos personer med fetma, fetma komplicerad av metabolt syndrom och friska kontroller
Tidsram: vid inskrivningen
|
Utvärdering av indol
|
vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 103/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .