Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Darmmikrobiom und Fettleibigkeit (MATOMS)

1. Juli 2020 aktualisiert von: Roberto Berni Canani, Federico II University

Darmmikrobiom als Interventionsziel gegen Adipositas und metabolisches Syndrom

Adipositas bei Kindern ist ein Risikofaktor für das Auftreten von Adipositas im Erwachsenenalter und ein Risikofaktor für verschiedene chronische nicht übertragbare Krankheiten. Metabolisches Syndrom (MS) ist die Bezeichnung für eine Gruppe von Risikofaktoren, die das kardiovaskuläre Risiko und andere Gesundheitsprobleme erhöhen, die durch das Vorhandensein von abdominaler Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Hyperglykämie und Bluthochdruck gekennzeichnet sind. Zahlreiche präklinische und klinische Daten deuten auf eine mögliche Rolle der Darmmikrobiota bei diesen Erkrankungen hin. Leider sind vergleichende Studien der Darmmikrobiota bei pädiatrischen Probanden, die an Adipositas leiden, als an Adipositas, die durch MS kompliziert ist, immer noch rar. Ziel ist es, die metagenomischen und metabolomischen Eigenschaften der Darmmikrobiota bei adipösen Kindern/Jugendlichen mit oder ohne MS zu untersuchen, die nützliche Daten für innovative Interventionsstrategien für diese Erkrankungen liefern könnten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Telefonnummer: +390817462680
          • E-Mail: berni@unina.it

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder/Jugendliche beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 10 und 16 Jahren mit Adipositas, Adipositas mit metabolischem Syndrom und gesunden Kontrollpersonen, beobachtet in der Abteilung für Pädiatrie der Abteilung für translationale medizinische Wissenschaften (Universität Neapel Federico II)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter zwischen 10-16 Jahren,
  • Diagnose von Adipositas oder Adipositas, die durch das metabolische Syndrom kompliziert ist
  • gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Alter bei Einschreibung < 10 oder > 16 Jahre,
  • gleichzeitiges Vorliegen chronischer Erkrankungen,
  • Neubildungen,
  • Immunschwäche,
  • chronische Infektionen,
  • Autoimmunerkrankungen,
  • chronisch entzündliche Darmerkrankungen,
  • Zöliakie, -genetisch-metabolische Erkrankungen, -
  • Mukoviszidose
  • chronische Lungenerkrankungen,
  • Fehlbildungen des kardiovaskulären/respiratorischen/gastrointestinalen Systems,
  • neuropsychiatrische Störungen
  • neurologische Pathologien,
  • Annahme von Antibiotika und/oder Prä-/Pro-/Synbiotika
  • Auftreten von Durchfall oder akuter Magen-Darm-Erkrankung in den 12 Wochen vor der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige Personen
Themen mit Fettleibigkeit
Sonstiges: Fettleibige mit oder ohne metabolisches Syndrom
Kinder mit Adipositas und mit oder ohne metabolisches Syndrom
Patienten mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom
Sonstiges: Fettleibige mit oder ohne metabolisches Syndrom
Kinder mit Adipositas und mit oder ohne metabolisches Syndrom
Gesunde Kontrollen
Ansonsten gesunde Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration metagenomischer Merkmale der Darmmikrobiota bei Personen mit Adipositas, durch metabolisches Syndrom komplizierter Adipositas und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
Bewertung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
bei der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration metabolomischer Merkmale der Darmmikrobiota bei Personen mit Adipositas, durch metabolisches Syndrom komplizierter Adipositas und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
Bewertung von Butyrat
bei der Immatrikulation
Konzentration der metabolomischen Eigenschaften der Darmmikrobiota bei Personen mit Adipositas, durch metabolisches Syndrom komplizierter Adipositas und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
Bewertung von Acetat
bei der Immatrikulation
Konzentration der metabolomischen Eigenschaften der Darmmikrobiota bei Personen mit Adipositas, durch metabolisches Syndrom komplizierter Adipositas und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
Bewertung von Propionat
bei der Immatrikulation
Konzentration der metabolomischen Eigenschaften der Darmmikrobiota bei Personen mit Adipositas, durch metabolisches Syndrom komplizierter Adipositas und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
Bewertung von Indol
bei der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren