Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiom og fedme (MATOMS)

1. juli 2020 opdateret af: Roberto Berni Canani, Federico II University

Tarmmikrobiom som mål for intervention mod fedme og metabolisk syndrom

Pædiatrisk fedme er en risikofaktor for opståen af ​​fedme i voksenalderen og er en risikofaktor for forskellige kroniske ikke-smitsomme sygdomme. Metabolisk syndrom (MS) er navnet på en gruppe risikofaktorer, der øger kardiovaskulær risiko og andre sundhedsproblemer karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​abdominal fedme, dyslipidæmi, hyperglykæmi og forhøjet blodtryk. Talrige prækliniske og kliniske data tyder på en potentiel rolle for tarmmikrobiotaen i disse sygdomme. Desværre er sammenlignende undersøgelser af tarmmikrobiotaen stadig sjældne hos pædiatriske personer, der lider af fedme end fedme kompliceret af MS. Målet er at studere metagenomics og metabolomics karakteristika af tarmmikrobiotaen hos overvægtige børn/unge med eller uden MS, som kunne give nyttige data til innovative interventionsstrategier for disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Telefonnummer: +390817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn/unge af begge køn, i alderen 10-16 år, med fedme, fedme kompliceret af metabolisk syndrom og sunde kontroller observeret ved Pædiatrisk afdeling ved Institut for Translationel Medicinsk Videnskab (University of Naples Federico II)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 10-16 år,
  • diagnose af fedme eller fedme kompliceret af metabolisk syndrom
  • sunde kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ved indskrivning < 10 eller >16 år,
  • samtidig tilstedeværelse af kroniske sygdomme,
  • neoplasmer,
  • immundefekter,
  • kroniske infektioner,
  • autoimmune sygdomme,
  • kroniske inflammatoriske tarmsygdomme,
  • cøliaki, -genetisk-metaboliske sygdomme, -
  • cystisk fibrose
  • kroniske lungesygdomme,
  • misdannelser af det kardiovaskulære/respiratoriske/mave-tarmsystem,
  • neuropsykiatriske lidelser
  • neurologiske patologier,
  • antagelse af antibiotika og/eller præ/pro/synbiotika
  • indtræden af ​​diarré eller akut mave-tarmsygdom i løbet af de 12 uger før indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige emner
Personer med fedme
Andet: Overvægtige personer med eller uden metabolisk syndrom
Børn med fedme og med eller uden metabolisk syndrom
Fedme plus metabolisk syndrom emner
Personer med fedme og metabolisk syndrom
Andet: Overvægtige personer med eller uden metabolisk syndrom
Børn med fedme og med eller uden metabolisk syndrom
Sund kontrol
Ellers sunde forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af metagenomiske karakteristika af tarmmikrobiotaen hos personer med fedme, fedme kompliceret af metabolisk syndrom og sunde kontroller
Tidsramme: ved indskrivning
Evaluering af tarmmikrobiotasammensætning
ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af metabolomiske karakteristika af tarmmikrobiotaen hos personer med fedme, fedme kompliceret af metabolisk syndrom og sunde kontroller
Tidsramme: ved indskrivning
Evaluering af butyrat
ved indskrivning
Koncentration af de metabolomiske karakteristika af tarmmikrobiotaen hos personer med fedme, fedme kompliceret af metabolisk syndrom og sunde kontroller
Tidsramme: ved indskrivning
Evaluering af acetat
ved indskrivning
Koncentration af de metabolomiske karakteristika af tarmmikrobiotaen hos personer med fedme, fedme kompliceret af metabolisk syndrom og sunde kontroller
Tidsramme: ved indskrivning
Evaluering af propionat
ved indskrivning
Koncentration af de metabolomiske karakteristika af tarmmikrobiotaen hos personer med fedme, fedme kompliceret af metabolisk syndrom og sunde kontroller
Tidsramme: ved indskrivning
Evaluering af indol
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner