Suoliston mikrobiomi ja lihavuus (MATOMS)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Roberto Berni Canani, Federico II University
Suoliston mikrobiomi liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän vastaisena toimenpiteenä
Lasten liikalihavuus on riskitekijä liikalihavuuden alkamiselle aikuisiässä ja riskitekijä useille kroonisille ei-tarttuville sairauksille.
Metabolinen oireyhtymä (MS) on nimi ryhmälle riskitekijöitä, jotka lisäävät kardiovaskulaarista riskiä ja muita terveysongelmia, joille on ominaista vatsan liikalihavuus, dyslipidemia, hyperglykemia ja korkea verenpaine.
Lukuisat prekliiniset ja kliiniset tiedot viittaavat suoliston mikrobiotan mahdolliseen rooliin näissä sairauksissa.
Valitettavasti vertailevia tutkimuksia suoliston mikrobiotosta on edelleen vähän lapsilla, jotka kärsivät liikalihavuudesta kuin MS-taudin monimutkaisemmasta liikalihavuudesta.
Tavoitteena on tutkia suoliston mikrobiotan metagenomiikkaa ja metabolomisia ominaisuuksia lihavilla lapsilla/nuorilla, joilla on tai ei ole MS-tautia, mikä voisi tarjota hyödyllistä tietoa näiden sairauksien innovatiivisille interventiostrategioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- University of Naples Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Berni Canani, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390817462680
- Sähköposti: berni@unina.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molempia sukupuolia edustavat 10–16-vuotiaat lapset/nuoret, joilla on lihavuus, metabolisen oireyhtymän komplisoima lihavuus ja terveet kontrollit, joita havaittiin translaatiolääketieteen laitoksen pediatrian osastolla (University of Napoli Federico II)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-16-vuotiaat henkilöt,
- liikalihavuuden tai metabolisen oireyhtymän monimutkaisen liikalihavuuden diagnoosi
- terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautumisen ikä < 10 tai > 16 vuotta,
- samanaikainen kroonisten sairauksien esiintyminen,
- kasvaimet,
- immuunipuutos,
- krooniset infektiot,
- autoimmuunisairaudet,
- krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet,
- keliakia, geneettis-aineenvaihduntataudit, -
- kystinen fibroosi
- krooniset keuhkosairaudet,
- sydän- ja verisuonijärjestelmän/hengitysjärjestelmän/ruoansulatuskanavan epämuodostumat,
- neuropsykiatriset häiriöt
- neurologiset patologiat,
- antibioottien ja/tai pre/pro/synbioottien oletus
- ripuli tai akuutti maha-suolikanavan sairaus 12 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat aiheet
Aiheet, joilla on lihavia
|
Lapset, joilla on lihavia ja joilla on metabolinen oireyhtymä tai ei
|
|
Liikalihavat ja metabolinen oireyhtymä kohteet
Potilaat, joilla on lihavuus ja metabolinen oireyhtymä
|
Lapset, joilla on lihavia ja joilla on metabolinen oireyhtymä tai ei
|
|
Terveet kontrollit
Muuten terveitä aiheita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan metagenomisten ominaisuuksien keskittyminen koehenkilöillä, joilla on liikalihavuus, metabolisen oireyhtymän komplisoima lihavuus ja terveet kontrollit
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Suoliston mikrobiotan koostumuksen arviointi
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan metabolomisten ominaisuuksien keskittyminen henkilöillä, joilla on liikalihavuus, metabolisen oireyhtymän komplisoima lihavuus ja terveet kontrollit
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Butyraatin arviointi
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Suoliston mikrobiotan metabolomisten ominaisuuksien keskittyminen koehenkilöillä, joilla on liikalihavuus, metabolisen oireyhtymän komplisoima lihavuus ja terveet kontrollit
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Asetaatin arviointi
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Suoliston mikrobiotan metabolomisten ominaisuuksien keskittyminen koehenkilöillä, joilla on liikalihavuus, metabolisen oireyhtymän komplisoima lihavuus ja terveet kontrollit
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Propionaatin arviointi
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Suoliston mikrobiotan metabolomien ominaisuuksien keskittyminen koehenkilöillä, joilla on liikalihavuus, metabolisen oireyhtymän komplisoima lihavuus ja terveet kontrollit
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Indolin arviointi
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .