日系人の参加者におけるダニコパンの研究

包含基準:

1. 以下のように定義された日系人である参加者:

   • 初代（日本人の両親と日本人の祖父母4人の間に生まれる）
   • 日本で生まれ、10年以上日本国外に住んでいないこと
   • 日本を離れてから食生活を含めた生活様式が大きく変わっていないこと
2. -スクリーニング時および期間1の最初の研究介入の前に治験責任医師によって判断された心電図所見の臨床的に重要な病歴または存在はありません。
3. -ボディマス指数が18.0〜32.0キログラム（kg）/平方メートルの範囲で、スクリーニング時の最小体重が50.0 kg。

除外基準:

1. -治験責任医師または被指名人によって決定された、臨床検査室評価における正常からの臨床的に有意な逸脱の証拠。
2. -治験責任医師または被指名人の意見では、この臨床研究を完了または参加する参加者の能力を制限する可能性がある、研究の結果を混乱させる、または参加者に追加のリスクをもたらす可能性のある医学的または精神医学的状態または疾患の病歴研究への参加。
3. -研究介入または関連化合物または一般的に使用される抗菌剤に対する臨床的に重大な過敏症または特異な反応の病歴または存在。
4. -髄膜炎菌感染の病歴、または髄膜炎菌感染の病歴を持つ第一度近親者。
5. -最初の投与前14日以内の熱性疾患の病歴、または感染の他の証拠 介入。
6. -研究介入の最初の投与から4週間以内の大手術。
7. -治験責任医師または被指名人の意見による、ギルバート症候群の診断または病歴。
8. いかなる薬物の使用も控えることができない、または予測することができない。
9. -研究介入の最初の投与前30日以内にワクチンを受領した。
10. -研究介入の最初の投与前の6か月以内の血液製剤の受領。
11. -治験薬の受領が5半減期（既知の場合）または30日以内に発生した他の治験薬治験への参加 研究介入の最初の投与のいずれか長い方。
12. 座位血圧は、スクリーニング時に水銀柱 90/40 ミリメートル (mmHg) 未満または 140/90 mmHg を超えています。
13. -ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルス、および/またはC型肝炎ウイルスの検査で陽性である参加者。
14. -現在の喫煙者および喫煙者、またはスクリーニング時のコチニン検査が陽性。
15. -研究介入の最初の投与の3か月前からの全血の寄付、または研究介入の最初の投与の30日前からの血漿の提供。
16. スクリーニング時またはピリオド1の-1日目で薬物乱用スクリーニングが陽性。
17. -スクリーニングまたは期間1の-1日目でのアルコールスクリーニングの陽性結果。
18. -スクリーニングまたは期間1の-1日目に妊娠検査が陽性の女性、または授乳中、または妊娠を計画している女性です（スクリーニングから5か月以内）。