日本血统参与者的丹尼可泮研究

纳入标准：

1. 日本血统的参与者定义为：

   • 第一代（2个日本父母和4个日本祖父母所生）
   • 在日本出生，在日本以外居住时间未超过 10 年
   • 离开日本后，包括饮食在内的生活方式必须没有显着改变
2. 研究者在筛选时和第 1 期研究干预的第一剂之前判断没有临床意义的病史或存在心电图发现。
3. 体重指数在 18.0 至 32.0 千克 (kg)/平方米（含）范围内，筛选时的最低体重为 50.0 千克。

排除标准：

1. 由研究者或指定人员确定的临床实验室评估中任何与正常临床显着偏差的证据。
2. 研究者或指定人员认为可能会限制参与者完成或参与本临床研究的能力、混淆研究结果或给参与者带来额外风险的任何医学或精神疾病的病史他们参与研究。
3. 对研究干预或相关化合物或常用抗菌剂有临床显着超敏反应或异质反应的病史或存在。
4. 脑膜炎球菌感染史，或一级亲属有脑膜炎球菌感染史。
5. 第一次研究干预前 14 天内有发热性疾病史或其他感染证据。
6. 首次研究干预后 4 周内的任何大手术。
7. 研究者或指定人员认为吉尔伯特综合征的诊断或病史。
8. 无法避免或预期使用任何药物。
9. 在第一剂研究干预前 30 天内收到疫苗。
10. 在第一次研究干预之前的 6 个月内收到血液制品。
11. 参与任何其他研究性研究药物试验，其中在 5 个半衰期（如果已知）或首次研究干预前 30 天内接受研究性研究药物，以较长者为准。
12. 筛选时坐位血压低于 90/40 毫米汞柱 (mmHg) 或高于 140/90 毫米汞柱。
13. 人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒和/或丙型肝炎病毒检测呈阳性的参与者。
14. 当前吸烟者和吸烟者或筛选时可替宁测试呈阳性。
15. 在第一次研究干预前 3 个月捐献全血，或在第一次研究干预前 30 天捐献血浆。
16. 在筛选时或第 1 期的第 -1 天筛选滥用药物阳性。
17. 筛选时或第 1 期第 -1 天的酒精筛查呈阳性结果。
18. 是在筛选时或第 1 期的第 -1 天妊娠试验呈阳性或正在哺乳期或计划怀孕（筛选后 5 个月内）的女性。