Untersuchung von Danicopan bei Teilnehmern japanischer Abstammung

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer japanischer Abstammung definiert als:

   • Erste Generation (geboren von 2 japanischen Eltern und 4 japanischen Großeltern)
   • In Japan geboren und nicht länger als 10 Jahre außerhalb Japans gelebt
   • Der Lebensstil, einschließlich der Ernährung, darf sich seit dem Verlassen Japans nicht wesentlich geändert haben
2. Keine klinisch signifikante Anamnese oder Vorhandensein von Elektrokardiogrammbefunden, wie vom Prüfarzt beim Screening und vor der ersten Dosis der Studienintervention in Periode 1 beurteilt.
3. Body-Mass-Index im Bereich von 18,0 bis 32,0 Kilogramm (kg)/Quadratmeter, einschließlich, mit einem Mindestkörpergewicht von 50,0 kg beim Screening.

Ausschlusskriterien:

1. Nachweis einer klinisch signifikanten Abweichung vom Normalwert in klinischen Laborbewertungen, wie vom Prüfarzt oder Beauftragten festgestellt.
2. Vorgeschichte eines medizinischen oder psychiatrischen Zustands oder einer Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes oder des Beauftragten die Fähigkeit des Teilnehmers, diese klinische Studie abzuschließen oder daran teilzunehmen, einschränken, die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer darstellen könnten durch ihre Teilnahme an der Studie.
3. Vorgeschichte oder Vorhandensein einer klinisch signifikanten Überempfindlichkeit oder idiosynkratischen Reaktion auf die Studieninterventionen oder verwandte Verbindungen oder häufig verwendete antibakterielle Mittel.
4. Vorgeschichte einer Meningokokken-Infektion oder ein Verwandter ersten Grades mit einer Vorgeschichte einer Meningokokken-Infektion.
5. Vorgeschichte einer fieberhaften Erkrankung oder anderer Anzeichen einer Infektion innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention.
6. Jede größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienintervention.
7. Diagnose oder Anamnese des Gilbert-Syndroms nach Meinung des Ermittlers oder Beauftragten.
8. Unfähig, die Einnahme von Drogen zu unterlassen oder zu erwarten.
9. Erhalt eines Impfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention.
10. Erhalt von Blutprodukten innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis der Studienintervention.
11. Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie, bei der der Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 5 Halbwertszeiten (falls bekannt) oder 30 Tage vor der ersten Dosis der Studienintervention erfolgte, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
12. Der Blutdruck im Sitzen beträgt beim Screening weniger als 90/40 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) oder mehr als 140/90 mmHg.
13. Teilnehmer, die positiv auf das humane Immundefizienzvirus, das Hepatitis-B-Virus und/oder das Hepatitis-C-Virus getestet wurden.
14. Aktuelle Tabakkonsumenten und Raucher oder ein positiver Cotinintest beim Screening.
15. Spende von Vollblut ab 3 Monate vor der ersten Dosis der Studienintervention oder von Plasma ab 30 Tage vor der ersten Dosis der Studienintervention.
16. Positiver Drogenmissbrauchsscreen beim Screening oder Tag -1 von Periode 1.
17. Positive Ergebnisse für das Alkoholscreening beim Screening oder Tag -1 von Zeitraum 1.
18. Ist eine Frau mit einem positiven Schwangerschaftstest beim Screening oder Tag -1 von Periode 1 oder stillt oder plant, schwanger zu werden (innerhalb von 5 Monaten nach dem Screening).