Estudo de Danicopan em Participantes de Ascendência Japonesa

Critério de inclusão:

1. Participantes descendentes de japoneses definidos como:

   • Primeira geração (nascido de 2 pais japoneses e 4 avós japoneses)
   • Nasceu no Japão e não viveu fora do Japão por mais de 10 anos
   • Estilo de vida, incluindo dieta, não deve ter mudado significativamente desde que deixou o Japão
2. Sem histórico clinicamente significativo ou presença de achados de eletrocardiograma, conforme julgado pelo investigador na triagem e antes da primeira dose da intervenção do estudo no Período 1.
3. Índice de massa corporal na faixa de 18,0 a 32,0 quilogramas (kg)/metros quadrados, inclusive, com peso corporal mínimo de 50,0 kg na triagem.

Critério de exclusão:

1. Evidência de qualquer desvio clinicamente significativo do normal nas avaliações laboratoriais clínicas, conforme determinado pelo investigador ou pessoa designada.
2. Histórico de qualquer condição ou doença médica ou psiquiátrica que, na opinião do Investigador ou pessoa designada, possa limitar a capacidade do participante de concluir ou participar deste estudo clínico, confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional ao participante por sua participação no estudo.
3. História ou presença de hipersensibilidade clinicamente significativa ou reação idiossincrática às intervenções do estudo ou compostos relacionados ou agentes antibacterianos comumente usados.
4. História de infecção meningocócica ou parente de primeiro grau com história de infecção meningocócica.
5. História de doença febril, ou outra evidência de infecção, dentro de 14 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.
6. Qualquer cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após a primeira dose da intervenção do estudo.
7. Diagnóstico ou história da síndrome de Gilbert, na opinião do Investigador ou pessoa designada.
8. Incapaz de abster-se ou antecipar o uso de qualquer droga.
9. Recebimento de uma vacina dentro de 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.
10. Recebimento de hemoderivados dentro de 6 meses antes da primeira dose da intervenção do estudo.
11. Participação em qualquer outro teste de medicamento em estudo experimental no qual o recebimento de um medicamento em estudo experimental ocorreu dentro de 5 meias-vidas (se conhecido) ou 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo, o que for mais longo.
12. A pressão arterial sentada é inferior a 90/40 milímetros de mercúrio (mmHg) ou superior a 140/90 mmHg na triagem.
13. Participantes com teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite B e/ou vírus da hepatite C.
14. Usuários de tabaco e fumantes atuais ou teste de cotinina positivo na triagem.
15. Doação de sangue total de 3 meses antes da primeira dose da intervenção do estudo, ou de plasma de 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.
16. Rastreio positivo de drogas de abuso na triagem ou no Dia -1 do Período 1.
17. Resultados positivos para triagem de álcool na triagem ou Dia -1 do Período 1.
18. É uma mulher com teste de gravidez positivo na triagem ou Dia -1 do Período 1 ou que está amamentando ou planeja engravidar (dentro de 5 meses após a triagem).