Studie av Danicopan i deltagare av japansk härkomst

Inklusionskriterier:

1. Deltagare som är av japansk härkomst definieras som:

   • Första generationen (född av 2 japanska föräldrar och 4 japanska morföräldrar)
   • Född i Japan och har inte bott utanför Japan i mer än 10 år
   • Livsstilen, inklusive kosten, får inte ha förändrats nämnvärt sedan han lämnade Japan
2. Ingen kliniskt signifikant historia eller förekomst av elektrokardiogramfynd som bedömts av utredaren vid screening och före den första dosen av studieintervention i period 1.
3. Kroppsmassaindex i intervallet 18,0 till 32,0 kilogram (kg)/kvadratmeter, inklusive, med en minsta kroppsvikt på 50,0 kg vid screening.

Exklusions kriterier:

1. Bevis på alla kliniskt signifikanta avvikelser från det normala i kliniska laboratorieutvärderingar, som fastställts av utredaren eller utses.
2. Historik om något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom som, enligt utredarens eller den som utsetts, kan begränsa deltagarens förmåga att slutföra eller delta i denna kliniska studie, förvirra studiens resultat eller utgöra en ytterligare risk för deltagaren av deras deltagande i studien.
3. Historik eller närvaro av kliniskt signifikant överkänslighet eller idiosynkratisk reaktion på studieinterventionerna eller relaterade föreningar eller vanliga antibakteriella medel.
4. Historik av meningokockinfektion, eller en första gradens släkting med en historia av meningokockinfektion.
5. Anamnes med febersjukdom eller andra tecken på infektion inom 14 dagar före den första dosen av studieintervention.
6. Varje större operation inom 4 veckor efter den första dosen av studieintervention.
7. Diagnos eller anamnes på Gilberts syndrom, enligt utredarens eller den utsedda personens åsikt.
8. Kan inte avstå från eller förutse användningen av något läkemedel.
9. Mottagande av ett vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studieintervention.
10. Mottagande av blodprodukter inom 6 månader före den första dosen av studieintervention.
11. Deltagande i någon annan prövningsläkemedelsprövning där mottagandet av ett prövningsläkemedel skedde inom 5 halveringstider (om känd) eller 30 dagar före den första dosen av studieintervention, beroende på vilket som är längst.
12. Sittande blodtryck är mindre än 90/40 millimeter kvicksilver (mmHg) eller högre än 140/90 mmHg vid screening.
13. Deltagare som testar positivt för humant immunbristvirus, hepatit B-virus och/eller hepatit C-virus.
14. Aktuella tobaksanvändare och rökare eller positivt kotinintest vid screening.
15. Donation av helblod från 3 månader före den första dosen av studieintervention, eller av plasma från 30 dagar före den första dosen av studieintervention.
16. Undersökning av positiva droger vid screening eller dag -1 i period 1.
17. Positiva resultat för alkoholscreening vid screening eller dag -1 i period 1.
18. Är en kvinna med positivt graviditetstest vid screening eller dag -1 i period 1 eller som ammar, eller som planerar att bli gravid (inom 5 månader efter screening).