Étude de Danicopan chez les participants d'origine japonaise

Critère d'intégration:

1. Participants d'origine japonaise définis comme :

   • Première génération (née de 2 parents japonais et de 4 grands-parents japonais)
   • Né au Japon et ne pas avoir vécu en dehors du Japon pendant plus de 10 ans
   • Le mode de vie, y compris l'alimentation, ne doit pas avoir changé de manière significative depuis son départ du Japon
2. Aucun antécédent cliniquement significatif ou présence de résultats d'électrocardiogramme, à en juger par l'investigateur lors du dépistage et avant la première dose d'intervention de l'étude dans la période 1.
3. Indice de masse corporelle compris entre 18,0 et 32,0 kilogrammes (kg)/mètres carrés, inclusivement, avec un poids corporel minimum de 50,0 kg au moment du dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Preuve de tout écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans les évaluations de laboratoire clinique, tel que déterminé par l'investigateur ou la personne désignée.
2. Antécédents de toute condition ou maladie médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, pourrait limiter la capacité du participant à terminer ou à participer à cette étude clinique, confondre les résultats de l'étude ou présenter un risque supplémentaire pour le participant en leur participation à l'étude.
3. Antécédents ou présence d'hypersensibilité cliniquement significative ou de réaction idiosyncratique aux interventions de l'étude ou aux composés apparentés ou aux agents antibactériens couramment utilisés.
4. Antécédents d'infection à méningocoque ou parent au premier degré ayant des antécédents d'infection à méningocoque.
5. Antécédents de maladie fébrile, ou autre preuve d'infection, dans les 14 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude.
6. Toute intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant la première dose de l'intervention à l'étude.
7. Diagnostic ou antécédents du syndrome de Gilbert, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée.
8. Incapable de s'abstenir ou anticipe l'utilisation de toute drogue.
9. Réception d'un vaccin dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude.
10. Réception de produits sanguins dans les 6 mois précédant la première dose de l'intervention à l'étude.
11. Participation à tout autre essai de médicament à l'étude expérimental dans lequel la réception d'un médicament à l'étude expérimental s'est produite dans les 5 demi-vies (si connues) ou 30 jours avant la première dose de l'intervention à l'étude, selon la plus longue des deux.
12. La pression artérielle en position assise est inférieure à 90/40 millimètres de mercure (mmHg) ou supérieure à 140/90 mmHg lors du dépistage.
13. Participants dont le test de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine, du virus de l'hépatite B et/ou du virus de l'hépatite C est positif.
14. Usagers et fumeurs actuels de tabac ou test de cotinine positif lors du dépistage.
15. Don de sang total à partir de 3 mois avant la première dose de l'intervention à l'étude, ou de plasma à partir de 30 jours avant la première dose de l'intervention à l'étude.
16. Dépistage positif d'abus de drogues lors de la sélection ou au jour -1 de la période 1.
17. Résultats positifs pour le dépistage de l'alcool au dépistage ou au jour -1 de la période 1.
18. Est une femme avec un test de grossesse positif lors du dépistage ou au jour -1 de la période 1 ou qui allaite, ou qui envisage de devenir enceinte (dans les 5 mois suivant le dépistage).