Estudio de Danicopan en participantes de ascendencia japonesa

Criterios de inclusión:

1. Participantes que son de ascendencia japonesa definidos como:

   • Primera generación (nacido de 2 padres japoneses y 4 abuelos japoneses)
   • Nacido en Japón, y no haber vivido fuera de Japón por más de 10 años
   • El estilo de vida, incluida la dieta, no debe haber cambiado significativamente desde que salió de Japón.
2. Sin antecedentes clínicamente significativos o presencia de hallazgos en el electrocardiograma según lo juzgado por el investigador en la selección y antes de la primera dosis de la intervención del estudio en el Período 1.
3. Índice de masa corporal en el rango de 18,0 a 32,0 kilogramos (kg)/metros cuadrados, inclusive, con un peso corporal mínimo de 50,0 kg en la selección.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal en las evaluaciones de laboratorio clínico, según lo determine el investigador o su designado.
2. Antecedentes de cualquier afección o enfermedad médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador o su designado, podría limitar la capacidad del participante para completar o participar en este estudio clínico, confundir los resultados del estudio o representar un riesgo adicional para el participante al su participación en el estudio.
3. Antecedentes o presencia de hipersensibilidad clínicamente significativa o reacción idiosincrásica a las intervenciones del estudio o compuestos relacionados o agentes antibacterianos de uso común.
4. Antecedentes de infección meningocócica, o un familiar de primer grado con antecedentes de infección meningocócica.
5. Antecedentes de enfermedad febril u otra evidencia de infección, dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
6. Cualquier cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
7. Diagnóstico o antecedentes del síndrome de Gilbert, en opinión del Investigador o su designado.
8. Incapaz de abstenerse o anticipa el uso de cualquier droga.
9. Recepción de una vacuna dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
10. Recepción de hemoderivados en los 6 meses anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
11. Participación en cualquier otro ensayo de fármaco en estudio en investigación en el que se haya recibido un fármaco en estudio en investigación dentro de las 5 semividas (si se conoce) o 30 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio, lo que sea más largo.
12. La presión arterial sentada es inferior a 90/40 milímetros de mercurio (mmHg) o superior a 140/90 mmHg en la selección.
13. Participantes con resultados positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana, el virus de la hepatitis B y/o el virus de la hepatitis C.
14. Usuarios de tabaco y fumadores actuales o una prueba de cotinina positiva en la selección.
15. Donación de sangre total desde 3 meses antes de la primera dosis de intervención del estudio, o de plasma desde 30 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio.
16. Prueba positiva de drogas de abuso en la selección o el Día -1 del Período 1.
17. Resultados positivos para la prueba de detección de alcohol en la prueba o el día -1 del período 1.
18. Es una mujer con una prueba de embarazo positiva en la selección o el Día -1 del Período 1 o que está amamantando o que planea quedar embarazada (dentro de los 5 meses posteriores a la selección).