일본계 참가자의 다니코판 연구

포함 기준:

1. 일본계 참가자는 다음과 같이 정의됩니다.

   • 1세대(일본인 부모 2명과 일본인 조부모 4명 사이에서 태어남)
   • 일본에서 태어나 10년 이상 일본 밖에서 거주하지 않은 자
   • 일본을 떠난 후 식습관을 포함한 생활 방식이 크게 변하지 않았을 것
2. 조사자가 스크리닝 시 및 기간 1의 연구 개입의 첫 번째 용량 전에 판단한 심전도 소견의 임상적으로 유의미한 병력 또는 존재 없음.
3. 18.0 내지 32.0 킬로그램(kg)/제곱미터 범위의 체질량 지수(체질량 지수 포함), 스크리닝 시 최소 체중 50.0kg.

제외 기준:

1. 조사자 또는 피지명인이 결정한 대로 임상 실험실 평가에서 정상에서 임상적으로 유의미한 편차의 증거.
2. 조사자 또는 피지명인의 의견에 따라 참가자가 본 임상 연구를 완료하거나 참여하는 능력을 제한하거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 참가자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병의 이력 그들의 연구 참여.
3. 연구 중재 또는 관련 화합물 또는 일반적으로 사용되는 항균제에 대한 임상적으로 유의미한 과민성 또는 특이 반응의 병력 또는 존재.
4. 수막구균 감염 병력 또는 수막구균 감염 병력이 있는 직계 가족.
5. 연구 개입의 첫 투여 전 14일 이내의 열병 병력 또는 기타 감염 증거.
6. 연구 개입의 첫 번째 투약 후 4주 이내의 모든 대수술.
7. 조사자 또는 피지명인의 의견에 따른 길버트 증후군의 진단 또는 이력.
8. 어떤 약물의 사용도 자제할 수 없거나 사용을 예상합니다.
9. 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 백신을 수령했습니다.
10. 연구 중재의 첫 투여 전 6개월 이내에 혈액 제품을 수령했습니다.
11. 5 반감기(알려진 경우) 또는 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일 중 더 긴 기간 내에 조사 연구 약물을 수령한 다른 조사 연구 약물 시험에 참여.
12. 좌식 혈압은 스크리닝 시 90/40mmHg 미만이거나 140/90mmHg 이상입니다.
13. 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 바이러스 및/또는 C형 간염 바이러스에 대해 양성 반응을 보이는 참가자.
14. 현재 담배 사용자 및 흡연자 또는 스크리닝 시 양성 코티닌 테스트.
15. 연구 개입의 첫 번째 투여 3개월 전의 전혈 또는 연구 개입의 첫 번째 투여 30일 전부터의 혈장 기증.
16. 스크리닝 시 또는 기간 1의 -1일에 양성 남용 약물 스크리닝.
17. 스크리닝 또는 기간 1의 -1일에 알코올 선별 검사에 대한 양성 결과.
18. 스크리닝 시 양성 임신 테스트를 보인 여성 또는 기간 1의 -1일 또는 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성(스크리닝 5개월 이내).