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骨格成長指標としての歯肉溝液アルカリホスファターゼ

2020年6月26日 更新者:sarah samir abdelrahman abelmaged、Cairo University

成長中のエジプト人女性のサンプルにおける中指の修正中節骨 (MP3) メソッドと比較した、骨格成熟のバイオマーカーとしての歯肉溝液アルカリホスファターゼ活性

歯肉溝液アルカリホスファターゼを用いたエジプト人女性患者の思春期成長スパートの測定

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歯肉溝液アルカリホスファターゼサンプルを採取し、その濃度を測定することにより、単純で迅速かつ簡単な方法を使用して、成長中のエジプト人女性患者における思春期の成長スパートを評価します。 GCF ALP の濃度を中指 MP3 の標準化された中指節と比較すると、骨格成長指標として正確で信頼できる方法であるかどうかを予測できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manial
      • Cairo、Manial、エジプト
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

7~16歳のエジプト人女性患者

説明

包含基準:

  1. 性別: 女性の被験者のみが含まれます。
  2. 7~16歳
  3. 中間または後期の混合歯列と永久歯列
  4. 栄養上の問題や骨の病気がなく、全身の健康状態が良好
  5. -研究の前月に抗炎症薬または抗生物質を使用していない
  6. サンプル収集のための完全に噴出した上下の中切歯
  7. プロービング深度 (PD) 値が歯列全体で 3 mm を超えないことで示される、良好な歯肉および歯周の健康状態。
  8. -研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意欲

除外基準:

  1. 思春期の男性被験者
  2. 歯周病および/または歯肉病
  3. 全身性および/または骨疾患

3.成長異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
思春期前
2012~2011年生まれの患者
中指の中指節の根尖周囲 X 線
思春期
2010-2009-2008-2007年生まれの患者
中指の中指節の根尖周囲 X 線
思春期後
2006-2005-2004-2003年生まれの患者
中指の中指節の根尖周囲 X 線

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GCF ALP濃度
時間枠:サンプル採取直後
歯肉溝液アルカリホスファターゼ濃度
サンプル採取直後
MP3
時間枠:レントゲンを撮った直後
中指の中指骨の根尖 X 線
レントゲンを撮った直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月26日

一次修了 (実際)

2019年12月17日

研究の完了 (実際)

2020年1月10日

試験登録日

最初に提出

2020年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月26日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月26日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCF ALP skeletal indicator

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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