- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04452071
골격 성장 지표로서의 치은열구액 알칼리성 포스파타제
2020년 6월 26일 업데이트: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
성장하는 이집트 여성 샘플에서 수정된 가운데 손가락의 중간 지골(MP3) 방법과 비교한 골격 성숙의 바이오마커로서의 치은 열구액 알칼리성 포스파타제 활성
치은 열구액 알칼리성 포스파타아제를 이용한 이집트 여성 환자의 사춘기 급성장 결정
연구 개요
상세 설명
성장기 이집트 여성 환자의 치은 열구액 알칼리성 포스파타제 샘플을 채취하고 그 농도를 측정하는 간단하고 빠르고 쉬운 방법을 사용하여 사춘기 성장 급등을 평가합니다.
GCF ALP의 농도를 가운데 손가락 MP3의 표준화된 가운데 지골과 비교하면 골격 성장 지표로서 정확하고 신뢰할 수 있는 방법이 될 수 있는지 예측할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트
- Faculty of dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
7세에서 16세 사이의 이집트 여성 환자
설명
포함 기준:
- 성별: 여성 대상만 포함됩니다.
- 7-16세 사이의 나이
- 중간 또는 후기 혼합 치열 및 영구 치열
- 영양 문제나 뼈 질환이 없는 양호한 일반 건강 상태
- 연구 전 달에 항염증제 또는 항생제를 사용하지 않았습니다.
- 샘플 수집을 위해 완전히 분출된 상부 및 하부 중앙 절치
- 전체 치열에 대해 3mm를 초과하지 않아야 하는 프로빙 깊이(PD) 값으로 표시되는 양호한 치은 및 치주 건강.
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향
제외 기준:
- 남성 청소년 과목
- 치주 및/또는 치은 질환
- 전신 및/또는 뼈 질환
3. 성장 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사춘기 이전의
2012~2011년생 환자
|
가운데 손가락의 가운데 지골에 있는 근단 xray
|
사춘기
2010-2009-2008-2007년에 태어난 환자
|
가운데 손가락의 가운데 지골에 있는 근단 xray
|
사춘기 이후의
2006-2005-2004-2003년에 태어난 환자
|
가운데 손가락의 가운데 지골에 있는 근단 xray
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCF ALP 농도
기간: 샘플 채취 직후
|
치은 열구액 알칼리성 포스파타제의 농도
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샘플 채취 직후
|
MP3
기간: 엑스레이를 찍은 직후
|
가운데 손가락의 중간 지골의 근단 주위 엑스레이
|
엑스레이를 찍은 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCF ALP skeletal indicator
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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치근단 엑스레이에 대한 임상 시험
-
University Health Network, TorontoCarestream Health, Inc.종료됨
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University of NebraskaWashington D.C. Veterans Affairs Medical Center; Dallas VA Medical Center; VA Salt Lake City...완전한
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; European Union; Instituto de Saude Publica da Universidade... 그리고 다른 협력자들모병