- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04452071
Fosfataza alkaliczna płynu dziąsłowego jako wskaźnik wzrostu szkieletu
26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Aktywność fosfatazy alkalicznej płynu dziąsłowego jako biomarker dojrzewania szkieletu w porównaniu ze zmodyfikowaną metodą paliczka środkowego palca środkowego (MP3) w próbce rosnących egipskich samic
Określenie skoku dojrzewania płciowego u egipskich pacjentek przy użyciu alkalicznej fosfatazy płynu dziąsłowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ocena skoku dojrzewania płciowego u egipskich pacjentek w okresie wzrostu za pomocą prostej, szybkiej i łatwej metody, polegającej na pobraniu próbki fosfatazy alkalicznej płynu dziąsłowego i zmierzeniu jej stężenia.
Porównując stężenie GCF ALP do znormalizowanego paliczka środkowego MP3 palca środkowego możemy przewidzieć, czy może to być dokładna i niezawodna metoda jako wskaźnik wzrostu szkieletu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Egipskie pacjentki w wieku od 7 do 16 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: uwzględnione zostaną tylko kobiety.
- Wiek między 7-16 lat
- Pośrednie lub późne uzębienie mieszane i uzębienie stałe
- Dobry ogólny stan zdrowia bez jakichkolwiek problemów żywieniowych lub chorób kości
- Brak stosowania jakichkolwiek leków przeciwzapalnych i antybiotyków w miesiącu poprzedzającym badanie
- W pełni wyrznięte górne i dolne środkowe siekacze do pobrania próbki
- Dobry stan dziąseł i przyzębia, na co wskazują wartości głębokości sondowania (PD), które nie powinny przekraczać 3 mm dla całego uzębienia.
- Chęć udziału w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dorastający mężczyźni
- Choroby przyzębia i/lub dziąseł
- Choroby ogólnoustrojowe i/lub kości
3. Zaburzenia wzrostu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przed okresem dojrzewania
pacjentów urodzonych w latach 2012-2011
|
rtg okołowierzchołkowe paliczka środkowego palca środkowego
|
|
dojrzewanie
pacjentów urodzonych w latach 2010-2009-2008-2007
|
rtg okołowierzchołkowe paliczka środkowego palca środkowego
|
|
po okresie dojrzewania
pacjentów urodzonych w latach 2006-2005-2004-2003
|
rtg okołowierzchołkowe paliczka środkowego palca środkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie GCF ALP
Ramy czasowe: bezpośrednio po pobraniu próbki
|
stężenie alkalicznej fosfatazy płynu dziąsłowego
|
bezpośrednio po pobraniu próbki
|
|
MP3
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu zdjęć rentgenowskich
|
okołowierzchołkowe zdjęcie rentgenowskie paliczka środkowego palca środkowego
|
bezpośrednio po wykonaniu zdjęć rentgenowskich
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCF ALP skeletal indicator
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rtg okołowierzchołkowe
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyKostniakomięsakEgipt
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZapalenie kości i stawów | Powikłania artroplastykiFrancja
-
Corporacion Parc TauliZakończonyChirurgia protetyczna kolanaHiszpania
-
University Health Network, TorontoCarestream Health, Inc.ZakończonyChoroby klatki piersiowejKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyChoroba refluksowa przełykuStany Zjednoczone
-
CHU de ReimsZakończony
-
Gustavo Avila-Ortiz DDS, MS, PhDZakończony