- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04452071
Gingival Crevicular Fluid Alkalinen fosfataasi luuston kasvun indikaattorina
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Gingival Crevicular -nesteen alkalisen fosfataasin aktiivisuus luuston kypsymisen biomarkkerina verrattuna muunneltuun keskisormen keskisormeen (MP3) -menetelmään kasvavien egyptiläisten naaraiden näytteessä
Murrosiän kasvupyrähdyksen määrittäminen egyptiläisillä naispotilailla ienreumanesteen alkalista fosfataasia käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
kasvavien egyptiläisten naispotilaiden murrosiän kasvupyrähdyksen arviointi yksinkertaisella, nopealla ja helpolla menetelmällä ottamalla ikenen crevicular nesteen alkalinen fosfataasinäyte ja mittaamalla sen pitoisuus.
Vertaamalla GCF ALP:n pitoisuutta keskisormen MP3:n standardoituun keskimmäiseen falangaan voimme ennustaa, voiko se olla tarkka ja luotettava menetelmä luuston kasvun indikaattorina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Egyptiläiset naispotilaat, joiden ikä on 7–16 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: vain naispuoliset aiheet otetaan mukaan.
- Ikä 7-16 vuotta
- Keskitaso tai myöhäinen sekahampaita ja pysyvä hampaisto
- Hyvä yleinen terveys ilman ravitsemusongelmia tai luusairauksia
- Ei tulehduskipulääkkeiden tai antibioottien käyttöä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Täysin puhjenneet ylä- ja alaetuhampaat näytteenottoa varten
- Hyvä ienten ja periodontaalin terveys, kuten mittaussyvyyden (PD) arvot osoittavat, jotka eivät saa ylittää 3 mm koko hampaistossa.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Miespuoliset teini-aiheet
- Parodontaali- ja/tai iensairaus
- Systeeminen ja/tai luusairaus
3. Kasvuhäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
prepubertaalinen
2012-2011 syntyneet potilaat
|
periapikaalinen röntgenkuva keskisormen keskimmäisestä phalanaxista
|
|
murrosikäinen
2010-2009-2008-2007 syntyneet potilaat
|
periapikaalinen röntgenkuva keskisormen keskimmäisestä phalanaxista
|
|
postpubertaali
2006-2005-2004-2003 syntyneet potilaat
|
periapikaalinen röntgenkuva keskisormen keskimmäisestä phalanaxista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCF ALP -pitoisuus
Aikaikkuna: heti näytteenoton jälkeen
|
ikenen crevicular nesteen alkalisen fosfataasin pitoisuus
|
heti näytteenoton jälkeen
|
|
MP3
Aikaikkuna: heti röntgenkuvauksen jälkeen
|
periapikaalinen röntgenkuva keskisormen keskimmäisestä phalanaxista
|
heti röntgenkuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCF ALP skeletal indicator
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .