- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04452071
Gingival crevikulær væske alkalisk fosfatase som skeletvækstindikator
26. juni 2020 opdateret af: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Gingival crevikulær væske alkalisk fosfataseaktivitet som en biomarkør for skeletmodning i sammenligning med modificeret mellemfingerfarangs (MP3) metode i en prøve af voksende egyptiske hunner
Bestemmelse af pubertetsvækstspurten hos egyptiske kvindelige patienter ved brug af tandkødscrevikulær væske alkalisk fosfatase
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
vurdering af pubertetsvækstspurten hos voksende egyptiske kvindelige patienter ved at bruge en enkel, hurtig og nem metode ved at tage en tandkødsspaltevæskeprøve af alkalisk fosfatase og måle dens koncentration.
Ved at sammenligne koncentrationen af GCF ALP med den standardiserede midterste falanax i langfingeren MP3 kan vi forudsige, om det kan være en nøjagtig og pålidelig metode som skeletvækstindikator.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten
- Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Egyptiske kvindelige patienter i alderen 7 til 16 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Kun kvindelige emner vil blive inkluderet.
- Alder mellem 7-16 år
- Mellem eller sent blandet tandsæt og permanent tandsæt
- Godt generelt helbred med fravær af ernæringsproblemer eller knoglesygdom
- Ingen brug af antiinflammatoriske midler eller antibiotika i måneden forud for undersøgelsen
- Fuldt udbrudte øvre og nedre centrale fortænder til prøvetagning
- God tandkøds- og parodontale sundhed som angivet ved sonderingsdybdeværdier (PD), der ikke bør overstige 3 mm for hele tanden.
- Villighed til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Mandlige teenagere
- Periodontal og/eller tandkødssygdom
- Systemisk og/eller knoglesygdom
3. Vækst abnormitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
præpubertal
patienter født i 2012-2011
|
periapikalt røntgenbillede på langfingerens midterste phalanax
|
pubertet
patienter født i 2010-2009-2008-2007
|
periapikalt røntgenbillede på langfingerens midterste phalanax
|
postpubertale
patienter født i 2006-2005-2004-2003
|
periapikalt røntgenbillede på langfingerens midterste phalanax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GCF ALP koncentration
Tidsramme: umiddelbart efter prøvetagning
|
koncentration af gingival crevikulær væske alkalisk fosfatase
|
umiddelbart efter prøvetagning
|
MP3
Tidsramme: umiddelbart efter røntgenbilleder
|
periapikalt røntgenbillede af mellemfingerens falanax
|
umiddelbart efter røntgenbilleder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GCF ALP skeletal indicator
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vækstindikator
-
Yonsei UniversityAfsluttetFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
AmgenRekrutteringFaste tumorerCanada, Korea, Republikken, Australien, Holland, Forenede Stater, Israel, Østrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Japan, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Brasilien, Argentina, Danmark, Grækenland, Mexico, Schweiz, Rumænien og mere
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptorpositiv tumor | Primær invasiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negativ TumorTyskland, Schweiz
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
Kliniske forsøg med periapikalt røntgenbillede
-
NHS Greater Glasgow and ClydeIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Osteoporose risikoDet Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrutteringTandimplantatForenede Stater
-
Lithuanian University of Health SciencesAfsluttetPeriapikal parodontitis | Behandlingsresultat