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Fosfatasi alcalina fluida crevicolare gengivale come indicatore di crescita scheletrica

26 giugno 2020 aggiornato da: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University

Attività della fosfatasi alcalina del fluido crevicolare gengivale come biomarcatore della maturazione scheletrica rispetto al metodo della falange media modificata del dito medio (MP3) in un campione di femmine egiziane in crescita

Determinazione dello scatto di crescita puberale in pazienti egiziane utilizzando la fosfatasi alcalina del fluido crevicolare gengivale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

valutazione dello scatto di crescita puberale in pazienti egiziane in accrescimento utilizzando un metodo semplice, rapido e facile, prelevando un campione di fosfatasi alcalina del fluido crevicolare gengivale e misurandone la concentrazione. Confrontando la concentrazione di GCF ALP con la falange media standardizzata del dito medio MP3 possiamo prevedere se può essere un metodo accurato e affidabile come indicatore di crescita scheletrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti egiziane di età compresa tra 7 e 16 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sesso: saranno inclusi solo soggetti di sesso femminile.
  2. Età tra 7-16 anni
  3. Dentizione mista intermedia o tardiva e dentizione permanente
  4. Buona salute generale con assenza di problemi nutrizionali o malattie ossee
  5. Nessun utilizzo di antinfiammatori o antibiotici nel mese precedente lo studio
  6. Incisivi centrali superiori e inferiori completamente erotti per la raccolta del campione
  7. Buona salute gengivale e parodontale come indicato dai valori di profondità di sondaggio (PD) che non devono superare i 3 mm per l'intera dentatura.
  8. Disponibilità a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti adolescenti maschi
  2. Malattie parodontali e/o gengivali
  3. Malattia sistemica e/o ossea

3. Anormalità della crescita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
prepuberale
pazienti nati nel 2012-2011
radiografia periapicale sulla falange media del dito medio
puberale
pazienti nati nel 2010-2009-2008-2007
radiografia periapicale sulla falange media del dito medio
postpuberale
pazienti nati nel 2006-2005-2004-2003
radiografia periapicale sulla falange media del dito medio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di GCF ALP
Lasso di tempo: subito dopo la raccolta del campione
concentrazione di fosfatasi alcalina del fluido crevicolare gengivale
subito dopo la raccolta del campione
Mp3
Lasso di tempo: subito dopo aver eseguito le radiografie
radiografia periapicale della falange media del dito medio
subito dopo aver eseguito le radiografie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCF ALP skeletal indicator

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su radiografia periapicale

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