- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04452071
Fosfatasi alcalina fluida crevicolare gengivale come indicatore di crescita scheletrica
26 giugno 2020 aggiornato da: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Attività della fosfatasi alcalina del fluido crevicolare gengivale come biomarcatore della maturazione scheletrica rispetto al metodo della falange media modificata del dito medio (MP3) in un campione di femmine egiziane in crescita
Determinazione dello scatto di crescita puberale in pazienti egiziane utilizzando la fosfatasi alcalina del fluido crevicolare gengivale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
valutazione dello scatto di crescita puberale in pazienti egiziane in accrescimento utilizzando un metodo semplice, rapido e facile, prelevando un campione di fosfatasi alcalina del fluido crevicolare gengivale e misurandone la concentrazione.
Confrontando la concentrazione di GCF ALP con la falange media standardizzata del dito medio MP3 possiamo prevedere se può essere un metodo accurato e affidabile come indicatore di crescita scheletrica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egitto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti egiziane di età compresa tra 7 e 16 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: saranno inclusi solo soggetti di sesso femminile.
- Età tra 7-16 anni
- Dentizione mista intermedia o tardiva e dentizione permanente
- Buona salute generale con assenza di problemi nutrizionali o malattie ossee
- Nessun utilizzo di antinfiammatori o antibiotici nel mese precedente lo studio
- Incisivi centrali superiori e inferiori completamente erotti per la raccolta del campione
- Buona salute gengivale e parodontale come indicato dai valori di profondità di sondaggio (PD) che non devono superare i 3 mm per l'intera dentatura.
- Disponibilità a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soggetti adolescenti maschi
- Malattie parodontali e/o gengivali
- Malattia sistemica e/o ossea
3. Anormalità della crescita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
prepuberale
pazienti nati nel 2012-2011
|
radiografia periapicale sulla falange media del dito medio
|
|
puberale
pazienti nati nel 2010-2009-2008-2007
|
radiografia periapicale sulla falange media del dito medio
|
|
postpuberale
pazienti nati nel 2006-2005-2004-2003
|
radiografia periapicale sulla falange media del dito medio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di GCF ALP
Lasso di tempo: subito dopo la raccolta del campione
|
concentrazione di fosfatasi alcalina del fluido crevicolare gengivale
|
subito dopo la raccolta del campione
|
|
Mp3
Lasso di tempo: subito dopo aver eseguito le radiografie
|
radiografia periapicale della falange media del dito medio
|
subito dopo aver eseguito le radiografie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCF ALP skeletal indicator
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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