- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04452071
Щелочная фосфатаза жидкости десневой борозды как индикатор роста скелета
26 июня 2020 г. обновлено: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Активность щелочной фосфатазы в жидкости десневой борозды как биомаркер созревания скелета в сравнении с методом модифицированной средней фаланги среднего пальца (MP3) в образце растущих египетских самок
Определение пубертатного скачка роста у пациенток из Египта с использованием щелочной фосфатазы в жидкости десневой борозды
Обзор исследования
Подробное описание
оценка пубертатного скачка роста у растущих пациенток из Египта с использованием простого, быстрого и легкого метода путем взятия образца жидкости десневой борозды на щелочную фосфатазу и измерения ее концентрации.
Сравнивая концентрацию GCF ALP со стандартизированной средней фалангой среднего пальца MP3, мы можем предсказать, может ли этот метод быть точным и надежным показателем роста скелета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Египетские пациентки в возрасте от 7 до 16 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пол: будут включены только предметы женского пола.
- Возраст от 7 до 16 лет
- Промежуточный или поздний смешанный прикус и постоянный прикус
- Хорошее общее состояние здоровья с отсутствием каких-либо проблем с питанием или заболеваний костей
- Отсутствие использования каких-либо противовоспалительных средств или антибиотиков в течение месяца, предшествующего исследованию.
- Полностью прорезавшиеся верхние и нижние центральные резцы для сбора проб
- Хорошее здоровье десен и периодонта, о чем свидетельствуют значения глубины зондирования (PD), которые не должны превышать 3 мм для всего зубного ряда.
- Готовность участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Подростки мужского пола
- Заболевания пародонта и/или десен
- Системное и/или костное заболевание
3. Аномалия роста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
препубертатный
пациенты 2012-2011 г.р.
|
периапикальная рентгенограмма средней фаланги среднего пальца
|
|
пубертатный
пациенты 2010-2009-2008-2007 г.р.
|
периапикальная рентгенограмма средней фаланги среднего пальца
|
|
постпубертатный
пациенты 2006-2005-2004-2003 г.р.
|
периапикальная рентгенограмма средней фаланги среднего пальца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация GCF ALP
Временное ограничение: сразу после взятия образца
|
концентрация щелочной фосфатазы в жидкости десневой борозды
|
сразу после взятия образца
|
|
MP3
Временное ограничение: сразу после рентгена
|
периапикальная рентгенограмма средней фаланги среднего пальца
|
сразу после рентгена
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GCF ALP skeletal indicator
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .