- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04452071
Gingivale creviculaire vloeistof alkalische fosfatase als indicator voor skeletgroei
26 juni 2020 bijgewerkt door: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Gingivale creviculaire vloeistof alkalische fosfatase-activiteit als een biomarker van skeletrijping in vergelijking met gemodificeerde middelste falanx van de middelvinger (MP3) -methode in een steekproef van groeiende Egyptische vrouwtjes
Bepaling van de puberteitsgroeispurt bij Egyptische vrouwelijke patiënten met alkalische fosfatase in de gingivale creviculaire vloeistof
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
beoordeling van de puberale groeispurt bij groeiende Egyptische vrouwelijke patiënten met behulp van een eenvoudige, snelle en gemakkelijke methode, door een monster van alkalische fosfatase van de creviculaire vloeistof in het tandvlees te nemen en de concentratie ervan te meten.
Door de concentratie van GCF ALP te vergelijken met de gestandaardiseerde middelste falanax van de middelvinger MP3 kunnen we voorspellen of het een nauwkeurige en betrouwbare methode kan zijn als indicator voor skeletgroei.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Egyptische vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 7 tot 16 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht: alleen vrouwelijke proefpersonen worden opgenomen.
- Leeftijd tussen 7-16 jaar oud
- Intermediair of laat gemengd gebit en permanent gebit
- Goede algemene gezondheid zonder enige voedingsproblemen of botziekte
- Geen gebruik van ontstekingsremmers of antibiotica in de maand voorafgaand aan het onderzoek
- Volledig uitgebroken bovenste en onderste centrale snijtanden voor het verzamelen van monsters
- Goede tandvlees- en parodontale gezondheid zoals aangegeven door sondediepte (PD) waarden die niet meer dan 3 mm mogen zijn voor het gehele gebit.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke adolescente proefpersonen
- Parodontitis en/of tandvleesaandoeningen
- Systemische en/of botziekte
3. Groeiafwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
prepuberaal
patiënten geboren in 2012-2011
|
periapicale röntgenfoto op de middelste falanax van de middelvinger
|
|
puberteit
patiënten geboren in 2010-2009-2008-2007
|
periapicale röntgenfoto op de middelste falanax van de middelvinger
|
|
postpuberaal
patiënten geboren in 2006-2005-2004-2003
|
periapicale röntgenfoto op de middelste falanax van de middelvinger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GCF ALP-concentratie
Tijdsspanne: onmiddellijk na monstername
|
concentratie van gingivale creviculaire vloeistof alkalische fosfatase
|
onmiddellijk na monstername
|
|
MP3
Tijdsspanne: direct na het maken van röntgenfoto's
|
periapicale röntgenfoto van de middelste falanax van de middelvinger
|
direct na het maken van röntgenfoto's
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GCF ALP skeletal indicator
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .