- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04452071
Gingival crevicular fluid alkalisk fosfatase som skjelettvekstindikator
26. juni 2020 oppdatert av: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Gingival crevicular fluid alkalisk fosfatase-aktivitet som en biomarkør for skjelettmodning sammenlignet med modifisert mellomfalanks av langfinger-metoden (MP3) i et utvalg av voksende egyptiske hunner
Bestemmelse av pubertetsvekstspurten hos egyptiske kvinnelige pasienter som bruker gingival crevicular væske alkalisk fosfatase
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
vurdering av pubertetsvekstspurten hos voksende egyptiske kvinnelige pasienter ved å bruke en enkel, rask og enkel metode, gjennom å ta en tannkjøttprøve av crevikulær væske av alkalisk fosfatase og måle dens konsentrasjon.
Ved å sammenligne konsentrasjonen av GCF ALP med den standardiserte mellomfalanaksen til langfingeren MP3 kan vi forutsi om det kan være en nøyaktig og pålitelig metode som skjelettvekstindikator.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptiske kvinnelige pasienter i alderen 7 til 16 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: Kun kvinnelige fag vil bli inkludert.
- Alder mellom 7-16 år
- Mellom- eller senblandet tannsett og permanent tannsett
- God generell helse med fravær av ernæringsproblemer eller bensykdom
- Ingen bruk av antiinflammatoriske midler eller antibiotika i måneden før studien
- Fullt utbrutte øvre og nedre sentrale fortenner for prøvetaking
- God tannkjøtt- og periodontal helse som indikert av sonderingsdybdeverdier (PD) som ikke bør overstige 3 mm for hele tannsettet.
- Vilje til å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mannlige ungdomsfag
- Periodontal og/eller gingival sykdom
- Systemisk og/eller bensykdom
3. Vekstavvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
prepubertet
pasienter født i 2012-2011
|
periapikalt røntgenbilde på langfingerens midterste falanax
|
|
pubertet
pasienter født i 2010-2009-2008-2007
|
periapikalt røntgenbilde på langfingerens midterste falanax
|
|
postpubertet
pasienter født i 2006-2005-2004-2003
|
periapikalt røntgenbilde på langfingerens midterste falanax
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF ALP-konsentrasjon
Tidsramme: umiddelbart etter prøvetaking
|
konsentrasjon av gingival crevikulær væske alkalisk fosfatase
|
umiddelbart etter prøvetaking
|
|
MP3
Tidsramme: umiddelbart etter å ha tatt røntgenbilder
|
periapikal røntgen av langfingerens midterste falanax
|
umiddelbart etter å ha tatt røntgenbilder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GCF ALP skeletal indicator
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .