- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04452071
Fosfatase Alcalina do Fluido Crevicular Gengival como Indicador de Crescimento Esquelético
26 de junho de 2020 atualizado por: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Atividade da fosfatase alcalina do fluido crevicular gengival como um biomarcador de maturação esquelética em comparação com o método da falange média modificada do dedo médio (MP3) em uma amostra de mulheres egípcias em crescimento
Determinação do surto de crescimento puberal em pacientes egípcias usando fosfatase alcalina no fluido crevicular gengival
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
avaliação do surto de crescimento puberal em pacientes egípcias em crescimento usando um método simples, rápido e fácil, através da coleta de uma amostra de fosfatase alcalina do fluido crevicular gengival e medição de sua concentração.
Comparando a concentração de GCF ALP com a falange média padronizada do MP3 do dedo médio, podemos prever se pode ser um método preciso e confiável como indicador de crescimento esquelético.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes egípcias do sexo feminino com faixa etária de 7 a 16 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo: apenas sujeitos do sexo feminino serão incluídos.
- Idade entre 7-16 anos
- Dentição mista intermediária ou tardia e dentição permanente
- Boa saúde geral com ausência de quaisquer problemas nutricionais ou doenças ósseas
- Nenhum uso de anti-inflamatórios ou antibióticos no mês anterior ao estudo
- Incisivos centrais superiores e inferiores totalmente irrompidos para coleta de amostras
- Boa saúde gengival e periodontal conforme indicado pelos valores de profundidade de sondagem (PD) que não devem exceder 3 mm para toda a dentição.
- Vontade de participar do estudo e assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sujeitos adolescentes do sexo masculino
- Doença periodontal e/ou gengival
- Doença sistêmica e/ou óssea
3. Anormalidade de crescimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pré-púbere
pacientes nascidos em 2012-2011
|
radiografia periapical na falange média do dedo médio
|
|
púbere
pacientes nascidos em 2010-2009-2008-2007
|
radiografia periapical na falange média do dedo médio
|
|
pós-púbere
pacientes nascidos em 2006-2005-2004-2003
|
radiografia periapical na falange média do dedo médio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração GCF ALP
Prazo: imediatamente após a coleta da amostra
|
concentração de fosfatase alcalina no fluido crevicular gengival
|
imediatamente após a coleta da amostra
|
|
MP3
Prazo: imediatamente após tirar raios-x
|
radiografia periapical da falange média do dedo médio
|
imediatamente após tirar raios-x
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GCF ALP skeletal indicator
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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