- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04452071
Phosphatase alcaline du fluide créviculaire gingival comme indicateur de croissance du squelette
26 juin 2020 mis à jour par: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Activité de la phosphatase alcaline du fluide créviculaire gingival en tant que biomarqueur de la maturation squelettique par rapport à la méthode modifiée de la phalange moyenne du doigt moyen (MP3) dans un échantillon de femmes égyptiennes en croissance
Détermination de la poussée de croissance pubertaire chez des patientes égyptiennes à l'aide de la phosphatase alcaline du liquide créviculaire gingival
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
évaluation de la poussée de croissance pubertaire chez des patientes égyptiennes en pleine croissance à l'aide d'une méthode simple, rapide et facile, en prélevant un échantillon de phosphatase alcaline dans le liquide gingival et en mesurant sa concentration.
En comparant la concentration de GCF ALP à la phalange moyenne standardisée du majeur MP3, nous pouvons prédire s'il peut s'agir d'une méthode précise et fiable en tant qu'indicateur de croissance du squelette.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes égyptiennes âgées de 7 à 16 ans
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : seuls les sujets féminins seront inclus.
- Âge entre 7 et 16 ans
- Dentition mixte intermédiaire ou tardive et dentition permanente
- Bon état de santé général avec absence de problèmes nutritionnels ou de maladies osseuses
- Aucune utilisation d'anti-inflammatoires ou d'antibiotiques au cours du mois précédant l'étude
- Incisives centrales supérieures et inférieures entièrement sorties pour le prélèvement d'échantillons
- Bonne santé gingivale et parodontale comme indiqué par les valeurs de profondeur de sondage (PD) qui ne doivent pas dépasser 3 mm pour l'ensemble de la dentition.
- Volonté de participer à l'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets adolescents de sexe masculin
- Maladie parodontale et/ou gingivale
- Maladie systémique et/ou osseuse
3. Anomalie de croissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
prépubère
patients nés en 2012-2011
|
radiographie périapicale sur la phalange moyenne du majeur
|
|
pubertaire
patients nés en 2010-2009-2008-2007
|
radiographie périapicale sur la phalange moyenne du majeur
|
|
postpubère
patients nés en 2006-2005-2004-2003
|
radiographie périapicale sur la phalange moyenne du majeur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration d'ALP GCF
Délai: immédiatement après le prélèvement de l'échantillon
|
concentration de liquide gingival créviculaire phosphatase alcaline
|
immédiatement après le prélèvement de l'échantillon
|
|
MP3
Délai: immédiatement après avoir pris des radiographies
|
radiographie périapicale de la phalange moyenne du majeur
|
immédiatement après avoir pris des radiographies
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Première publication (Réel)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GCF ALP skeletal indicator
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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