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Alkalische Phosphatase der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit als Indikator für das Skelettwachstum

26. Juni 2020 aktualisiert von: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University

Alkalische Phosphatase-Aktivität der Zahnfleischspaltenflüssigkeit als Biomarker der Skelettreifung im Vergleich zur Methode der modifizierten Mittelphalanx des Mittelfingers (MP3) in einer Stichprobe wachsender ägyptischer Frauen

Bestimmung des pubertären Wachstumsschubs bei ägyptischen Patientinnen mittels alkalischer Phosphatase aus Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beurteilung des pubertären Wachstumsschubs bei wachsenden ägyptischen Patientinnen mit einer einfachen, schnellen und einfachen Methode, indem eine Probe der alkalischen Phosphatase aus der Zahnfleischfaltenflüssigkeit entnommen und ihre Konzentration gemessen wird. Durch den Vergleich der Konzentration von GCF ALP mit der standardisierten Mittelphalanax des Mittelfingers MP3 können wir vorhersagen, ob es sich um eine genaue und zuverlässige Methode als Indikator für das Skelettwachstum handeln kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ägyptische Patientinnen im Alter von 7 bis 16 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschlecht: Es werden nur weibliche Probanden berücksichtigt.
  2. Alter zwischen 7-16 Jahren
  3. Zwischen- oder spätes Wechselgebiss und bleibendes Gebiss
  4. Gute allgemeine Gesundheit ohne jegliche Ernährungsprobleme oder Knochenerkrankungen
  5. Keine Verwendung von Entzündungshemmern oder Antibiotika im Monat vor der Studie
  6. Vollständig durchgebrochene obere und untere mittlere Schneidezähne zur Probenentnahme
  7. Gute gingivale und parodontale Gesundheit, wie durch die Werte der Sondierungstiefe (PD) angezeigt, die 3 mm für das gesamte Gebiss nicht überschreiten sollten.
  8. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Männliche jugendliche Probanden
  2. Parodontal- und/oder Zahnfleischerkrankungen
  3. Systemische und/oder Knochenerkrankung

3. Wachstumsanomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
präpubertär
Patienten, die 2012-2011 geboren wurden
Strahlung: periapikales Röntgenbild
periapikales Röntgenbild am mittleren Fingerglied des Mittelfingers
Pubertät
Patienten, die in den Jahren 2010-2009-2008-2007 geboren wurden
Strahlung: periapikales Röntgenbild
periapikales Röntgenbild am mittleren Fingerglied des Mittelfingers
postpubertär
Patienten, die in den Jahren 2006-2005-2004-2003 geboren wurden
Strahlung: periapikales Röntgenbild
periapikales Röntgenbild am mittleren Fingerglied des Mittelfingers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GCF-ALP-Konzentration
Zeitfenster: unmittelbar nach der Probenentnahme
Konzentration der alkalischen Phosphatase der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
unmittelbar nach der Probenentnahme
MP3
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Röntgen
periapikale Röntgenaufnahme des mittleren Fingergliedes des Mittelfingers
unmittelbar nach dem Röntgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCF ALP skeletal indicator

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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