- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04452071
Alkalická fosfatáza gingivální crevikulární tekutiny jako indikátor růstu skeletu
26. června 2020 aktualizováno: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Aktivita alkalické fosfatázy v gingivální crevikulární tekutině jako biomarker zrání skeletu ve srovnání s metodou modifikované střední falangy prostředního prstu (MP3) na vzorku rostoucích egyptských samic
Stanovení pubertálního růstového spurtu u egyptských pacientek pomocí alkalické fosfatázy z gingivální štěrbinové tekutiny
Přehled studie
Detailní popis
hodnocení pubertálního růstového spurtu u rostoucích egyptských pacientek pomocí jednoduché, rychlé a snadné metody, odběrem vzorku alkalické fosfatázy z gingivální štěrbinové tekutiny a měřením její koncentrace.
Porovnáním koncentrace GCF ALP se standardizovanou střední falanaxou prostředního prstu MP3 můžeme předpovědět, zda to může být přesná a spolehlivá metoda jako indikátor růstu skeletu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptské pacientky ve věku od 7 do 16 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: budou zahrnuty pouze ženské subjekty.
- Věk mezi 7-16 lety
- Střední nebo pozdní smíšený chrup a stálý chrup
- Dobrý celkový zdravotní stav bez jakýchkoli nutričních problémů nebo onemocnění kostí
- Žádné použití protizánětlivých látek nebo antibiotik v měsíci předcházejícím studii
- Plně prořezané horní a dolní střední řezáky pro odběr vzorků
- Dobré zdraví dásní a parodontu, jak ukazují hodnoty hloubky sondy (PD), které by neměly přesáhnout 3 mm pro celý chrup.
- Ochota zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Dospívající muži
- Parodontální a/nebo gingivální onemocnění
- Systémové a/nebo kostní onemocnění
3. Abnormalita růstu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předpubertální
pacientů narozených v letech 2012-2011
|
periapikální rentgen na střední falaně prostředního prstu
|
|
pubertální
pacientů narozených v letech 2010-2009-2008-2007
|
periapikální rentgen na střední falaně prostředního prstu
|
|
postpubertální
pacientů narozených v letech 2006-2005-2004-2003
|
periapikální rentgen na střední falaně prostředního prstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace GCF ALP
Časové okno: ihned po odběru vzorku
|
koncentrace gingivální štěrkové tekutiny alkalická fosfatáza
|
ihned po odběru vzorku
|
|
MP3
Časové okno: ihned po pořízení rentgenových snímků
|
periapikální rentgen středního falanaxu prostředního prstu
|
ihned po pořízení rentgenových snímků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GCF ALP skeletal indicator
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na periapikální rentgen
-
Lithuanian University of Health SciencesDokončenoPeriapická parodontitida | Výsledek léčby