- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04452071
Fosfatasa alcalina del líquido crevicular gingival como indicador de crecimiento esquelético
26 de junio de 2020 actualizado por: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Actividad de la fosfatasa alcalina en el líquido crevicular gingival como biomarcador de la maduración esquelética en comparación con el método modificado de la falange media del dedo medio (MP3) en una muestra de mujeres egipcias en crecimiento
Determinación del brote de crecimiento puberal en pacientes egipcias utilizando fosfatasa alcalina del líquido crevicular gingival
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
evaluación del brote de crecimiento puberal en pacientes egipcias en crecimiento mediante el uso de un método simple, rápido y fácil, a través de la toma de una muestra de fosfatasa alcalina del líquido crevicular gingival y la medición de su concentración.
Comparando la concentración de GCF ALP con la falange media estandarizada del MP3 del dedo medio, podemos predecir si puede ser un método preciso y confiable como indicador de crecimiento esquelético.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mujeres egipcias con un rango de edad de 7 a 16 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: solo se incluirán sujetos femeninos.
- Edad entre 7-16 años
- Dentición mixta intermedia o tardía y dentición permanente
- Buena salud general con ausencia de problemas nutricionales o enfermedades óseas.
- Sin uso de antiinflamatorios o antibióticos en el mes anterior al estudio
- Incisivos centrales superiores e inferiores completamente erupcionados para la toma de muestras
- Buena salud gingival y periodontal como lo indican los valores de profundidad de sondaje (PD) que no deben exceder los 3 mm para toda la dentición.
- Voluntad de participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos adolescentes masculinos
- Enfermedad periodontal y/o gingival
- Enfermedad sistémica y/o ósea
3. Anormalidad en el crecimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
prepuberal
pacientes nacidos en 2012-2011
|
radiografía periapical en la falange media del dedo medio
|
puberal
pacientes nacidos en 2010-2009-2008-2007
|
radiografía periapical en la falange media del dedo medio
|
pospuberal
pacientes nacidos en 2006-2005-2004-2003
|
radiografía periapical en la falange media del dedo medio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración GCF ALP
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la toma de muestras
|
concentración de fosfatasa alcalina en el líquido crevicular gingival
|
inmediatamente después de la toma de muestras
|
MP3
Periodo de tiempo: inmediatamente después de tomar radiografías
|
radiografía periapical de la falange media del dedo medio
|
inmediatamente después de tomar radiografías
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GCF ALP skeletal indicator
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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