- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04452071
Gingival Crevicularis folyadék alkalikus foszfatáz, mint a csontváz növekedési mutatója
2020. június 26. frissítette: sarah samir abdelrahman abelmaged, Cairo University
Gingival Crevicularis folyadék alkalikus foszfatáz aktivitása, mint a csontváz érésének biomarkere a középső ujj módosított középső phalanx (MP3) módszerével összehasonlítva növekvő egyiptomi nőstények mintájában
A pubertás növekedési ugrásának meghatározása egyiptomi nőbetegeknél fogíny-revicularis folyadék alkalikus foszfatáz segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
növekvő egyiptomi nőbetegek pubertáskori növekedési ugrásának felmérése egyszerű, gyors és egyszerű módszerrel, íny résfolyadék alkalikus foszfatáz minta vételével és koncentrációjának mérésével.
Összehasonlítva a GCF ALP koncentrációját a középső ujj standardizált középső phalanaxjával MP3, megjósolható, hogy ez egy pontos és megbízható módszer lehet-e csontváz növekedési indikátorként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
92
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egyiptom
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyiptomi nőbetegek életkora 7 és 16 év közötti
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: csak a női alanyok szerepelnek.
- Életkor 7-16 év között
- Köztes vagy késői vegyes fogazat és tartós fogazat
- Jó általános egészségi állapot, táplálkozási problémák vagy csontbetegségek nélkül
- A vizsgálatot megelőző hónapban nem használt gyulladáscsökkentőt vagy antibiotikumot
- Teljesen kitört felső és alsó központi metszőfogak a mintavételhez
- Jó fogíny és fogágy egészség, amit a szondázási mélység (PD) értékei jeleznek, amelyek nem haladhatják meg a 3 mm-t a teljes fogazatban.
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a beleegyező nyilatkozat aláírására
Kizárási kritériumok:
- Férfi serdülő alanyok
- Parodontális és/vagy ínybetegség
- Szisztémás és/vagy csontbetegség
3. Növekedési rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
prepubertás
2012-2011-ben született betegek
|
periapikális röntgenfelvétel a középső ujj középső phalanaxán
|
|
pubertáskori
2010-2009-2008-2007-ben született betegek
|
periapikális röntgenfelvétel a középső ujj középső phalanaxán
|
|
posztpubertás
2006-2005-2004-2003-ban született betegek
|
periapikális röntgenfelvétel a középső ujj középső phalanaxán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GCF ALP koncentráció
Időkeret: közvetlenül a mintavétel után
|
gingiva crevicularis folyadék alkalikus foszfatáz koncentrációja
|
közvetlenül a mintavétel után
|
|
MP3
Időkeret: közvetlenül a röntgenfelvétel után
|
a középső ujj középső falanaxának periapikális röntgenfelvétele
|
közvetlenül a röntgenfelvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCF ALP skeletal indicator
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .