波面最適化アブレーションプロファイルによって誘発される I-Trace 高次収差の解析
2020年6月26日 更新者：Alexandria University
この研究は、I-Trace 収差計 (Ray -Tracing) を使用した波面最適化アブレーション プロファイル WFO によって引き起こされる眼収差の分析を目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ITrace (Tracey Technologies、テキサス州ヒューストン) は、Placido 角膜トポグラフィーと光線追跡収差計を組み合わせて患者の視力の質を測定するように独自に設計されています。
この研究は、I-Trace 収差計 (Ray -Tracing) を使用した波面最適化アブレーション プロファイル WFO によって引き起こされる眼収差の分析を目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 近視は-8.0Dまで、乱視は-2.0Dまで。
- 少なくとも1年間屈折が安定している18歳以上の症例。
除外基準:
- 円錐角膜。
- 膠原病患者。
- 過去にLASIKまたはその他の屈折矯正手術を受けたことがある。
- 重度のドライアイ症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー in situ 角膜腫れ症
レーザー in situ keratomileusis (LASIK) を受ける 10 症例 20 眼を含む前向き臨床研究
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すべての症例は、Wavelight Allegretto EX-500 エキシマ レーザー (Alcon Laboratories, Inc.、テキサス州フォートワース) を使用し、波面最適化アブレーション プロファイル WFO で手術されました。
すべての場合に、モリア II マイクロケラトーム (フランス、アンソニーのモリア) を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼収差の評価
時間枠：3ヶ月
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3. iTrace Visual Functional Analyzer (レイ トレーシング テクノロジー) を使用して眼収差を評価し、レーシック手術後の総高次収差、コマ収差、球面収差、二次乱視、およびトレフォイルの変化を定量化します。
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3ヶ月
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視力
時間枠：3ヶ月
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裸眼視力と最高矯正視力
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3ヶ月
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明示的な屈折
時間枠：3ヶ月
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明示的な屈折
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月26日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。