Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av I-Trace høyordens-aberrasjoner indusert av Wavefront-optimaliserte ablasjonsprofiler

26. juni 2020 oppdatert av: Alexandria University
Dette arbeidet tar sikte på analyse av okulære aberrasjoner indusert av bølgefrontoptimaliserte ablasjonsprofiler WFO ved bruk av I-Trace aberrometer (Ray -Tracing)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ITrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) er unikt designet for å kombinere Placido corneal topografi med et ray tracing aberrometer for å måle kvaliteten på synet hos en pasient. Dette arbeidet tar sikte på analyse av okulære aberrasjoner indusert av bølgefrontoptimaliserte ablasjonsprofiler WFO ved bruk av I-Trace aberrometer (Ray -Tracing)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nærsynthet opp til -8,0 D og astigmatisme opp til -2,0 D.
  2. Tilfeller over 18 år med stabil brytning i minst ett år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Keratokonus.
  2. Pasienter med kollagensykdommer.
  3. Tidligere LASIK eller annen refraktiv operasjon.
  4. Alvorlig tørre øyne syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laser in situ keratomileusis
En prospektiv klinisk studie inkludert 20 øyne av 10 tilfeller som gjennomgår laser in situ keratomileusis (LASIK)
Enhet: LASIK
Alle tilfeller ble operert med Wavelight Allegretto EX-500 excimer-laser (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) med bølgefrontoptimalisert ablasjonsprofil WFO. Moria II mikrokeratom (Moria, Anthony, Frankrike) ble brukt i alle tilfeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av okulære aberrasjoner
Tidsramme: 3 måneder
3. Evaluering av okulære aberrasjoner utført med iTrace Visual Functional Analyzer (strålesporingsteknologi) for å kvantifisere endringer i totale høyere ordens aberrasjoner, koma, sfæriske aberrasjoner, sekundær astigmatisme og trefoil etter LASIK-kirurgi
3 måneder
Synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
Uhjulpet samt best korrigert synsskarphet
3 måneder
Manifest brytning
Tidsramme: 3 måneder
Manifest brytning
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030490

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere