Análisis de aberraciones de alto orden de I-Trace inducidas por perfiles de ablación optimizados de frente de onda
26 de junio de 2020 actualizado por: Alexandria University
Este trabajo tiene como objetivo el análisis de aberraciones oculares inducidas por perfiles de ablación optimizados de frente de onda WFO utilizando aberrómetro I-Trace (Ray -Tracing)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El iTrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) está diseñado exclusivamente para combinar la topografía corneal de Placido con un aberrómetro de trazado de rayos para medir la calidad de la visión en un paciente.
Este trabajo tiene como objetivo el análisis de aberraciones oculares inducidas por perfiles de ablación optimizados de frente de onda WFO utilizando aberrómetro I-Trace (Ray -Tracing)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miopía hasta -8,0 D y astigmatismo hasta -2,0 D.
- Casos mayores de 18 años con refracción estable durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Queratocono.
- Pacientes con enfermedades del colágeno.
- LASIK previo o cualquier otra cirugía refractiva.
- Síndrome de ojo seco severo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Queratomileusis in situ con láser
Un estudio clínico prospectivo que incluye 20 ojos de 10 casos sometidos a queratomileusis in situ con láser (LASIK)
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Todos los casos se operaron con láser excimer Wavelight Allegretto EX-500 (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) con perfil de ablación WFO optimizado de frente de onda.
En todos los casos se utilizó el microqueratomo Moria II (Moria, Anthony, Francia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de aberraciones oculares
Periodo de tiempo: 3 meses
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3. Evaluación de las aberraciones oculares realizada con iTrace Visual Functional Analyzer (tecnología de trazado de rayos) para cuantificar los cambios en las aberraciones totales de alto orden, coma, aberraciones esféricas, astigmatismo secundario y trébol después de la cirugía LASIK
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3 meses
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Agudeza visual sin ayuda y mejor corregida
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3 meses
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Refracción manifiesta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Refracción manifiesta
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030490
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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