Aaltorintaman optimoitujen ablaatioprofiilien aiheuttamien I-Tracen korkean asteen poikkeamien analyysi
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Alexandria University
Tämän työn tavoitteena on analysoida aaltorintamalla optimoitujen ablaatioprofiilien WFO aiheuttamia silmäpoikkeavuuksia käyttämällä I-Trace-poikkeamamittaria (Ray-Tracing).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ITrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) on suunniteltu ainutlaatuisesti yhdistämään Placido sarveiskalvon topografia säteenjäljityspoikkeamamittariin potilaan näön laadun mittaamiseksi.
Tämän työn tavoitteena on analysoida aaltorintamalla optimoitujen ablaatioprofiilien WFO aiheuttamia silmäpoikkeavuuksia käyttämällä I-Trace-poikkeamamittaria (Ray-Tracing).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Likinäköisyys -8,0 D asti ja astigmatismi -2,0 D asti.
- Yli 18-vuotiaat tapaukset, joiden taittuminen on vakaa vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Keratoconus.
- Potilaat, joilla on kollageenisairauksia.
- Aiempi LASIK tai mikä tahansa muu taittoleikkaus.
- Vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laser in situ keratomileusis
Prospektiivinen kliininen tutkimus, johon sisältyi 20 silmää 10 tapauksesta, joille tehtiin laser in situ keratomileusis (LASIK)
|
Kaikki tapaukset leikattiin käyttämällä Wavelight Allegretto EX-500 eksimeerilaseria (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) aaltorintamalla optimoidulla ablaatioprofiililla WFO.
Kaikissa tapauksissa käytettiin Moria II -mikrokeratomia (Moria, Anthony, Ranska).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmäpoikkeamien arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3. Silmän poikkeavuuksien arviointi iTrace Visual Functional Analyzer -tekniikalla (säteilynseurantatekniikka) LASIK-leikkauksen jälkeisten korkeamman asteen poikkeavuuksien, kooman, pallopoikkeamien, sekundaarisen astigmatismin ja trefoilin muutosten kvantifioimiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilman apua ja paras korjattu näöntarkkuus
|
3 kuukautta
|
|
Ilmeinen taittuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilmeinen taittuminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .