Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av I-Trace-aberrationer av hög ordning inducerade av Wavefront-optimerade ablationsprofiler

26 juni 2020 uppdaterad av: Alexandria University
Detta arbete syftar till analys av okulära aberrationer inducerade av vågfrontsoptimerade ablationsprofiler WFO med hjälp av I-Trace aberrometer (Ray -Tracing)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ITrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) är unikt designad för att kombinera Placido hornhinnetopografi med en ray tracing aberrometer för att mäta kvaliteten på synen hos en patient. Detta arbete syftar till analys av okulära aberrationer inducerade av vågfrontsoptimerade ablationsprofiler WFO med hjälp av I-Trace aberrometer (Ray -Tracing)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Myopi upp till -8,0 D och astigmatism upp till -2,0 D.
  2. Fall över 18 år med stabil refraktion i minst ett år.

Exklusions kriterier:

  1. Keratokonus.
  2. Patienter med kollagensjukdomar.
  3. Tidigare LASIK eller någon annan refraktiv operation.
  4. Svårt torra ögonsyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Laser in situ keratomileusis
En prospektiv klinisk studie som inkluderar 20 ögon av 10 fall som genomgår laser in situ keratomileusis (LASIK)
Enhet: LASIK
Alla fall opererades med hjälp av Wavelight Allegretto EX-500 excimerlaser (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) med vågfrontsoptimerad ablationsprofil WFO. Moria II mikrokeratom (Moria, Anthony, Frankrike) användes i alla fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av okulära aberrationer
Tidsram: 3 månader
3. Utvärdering av okulära aberrationer gjorda med iTrace Visual Functional Analyzer (ray tracing-teknologi) för att kvantifiera förändringar i totala högre ordningens aberrationer, koma, sfäriska aberrationer, sekundär astigmatism och trefoil efter LASIK-operation
3 månader
Synskärpa
Tidsram: 3 månader
Utan hjälp samt bäst korrigerad synskärpa
3 månader
Manifest brytning
Tidsram: 3 månader
Manifest brytning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 030490

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera