Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza I-Trace aberací vysokého řádu indukovaných profily ablace optimalizovanými pro vlnovou frontu

26. června 2020 aktualizováno: Alexandria University
Tato práce je zaměřena na analýzu očních aberací vyvolaných ablačními profily WFO s optimalizovanou vlnovou frontou pomocí aberometru I-Trace (Ray-Tracing)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařízení iTrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) je jedinečně navrženo tak, aby kombinovalo topografii rohovky Placido s aberrometrem sledování paprsků pro měření kvality vidění u pacienta. Tato práce je zaměřena na analýzu očních aberací vyvolaných ablačními profily WFO s optimalizovanou vlnovou frontou pomocí aberometru I-Trace (Ray-Tracing)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Myopie až -8,0 D a astigmatismus až -2,0 D.
  2. Případy nad 18 let se stabilní refrakcí po dobu alespoň jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  1. Keratokonus.
  2. Pacienti s kolagenovým onemocněním.
  3. Předchozí LASIK nebo jakákoli jiná refrakční operace.
  4. Těžký syndrom suchého oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laserová keratomileuza in situ
Prospektivní klinická studie zahrnující 20 očí 10 případů podstupujících laser in situ keratomileusis (LASIK)
Přístroj: LASIK
Všechny případy byly operovány s použitím excimerového laseru Wavelight Allegretto EX-500 (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) s ablačním profilem WFO optimalizovaným pro čelo vlny. Ve všech případech byl použit mikrokeratom Moria II (Moria, Anthony, Francie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení očních aberací
Časové okno: 3 měsíce
3. Vyhodnocení očních aberací provedené pomocí vizuálního funkčního analyzátoru iTrace (technologie sledování paprsku) ke kvantifikaci změn celkových aberací vyššího řádu, kómatu, sférických aberací, sekundárního astigmatismu a trojlístku po operaci LASIK
3 měsíce
Zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
Bez pomoci i nejlépe korigovaná zraková ostrost
3 měsíce
Zjevná refrakce
Časové okno: 3 měsíce
Zjevná refrakce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit