Analyse des aberrations d'ordre élevé I-Trace induites par les profils d'ablation optimisés pour le front d'onde
26 juin 2020 mis à jour par: Alexandria University
Ce travail vise l'analyse des aberrations oculaires induites par des profils d'ablation optimisés par front d'onde WFO à l'aide de l'aberromètre I-Trace (Ray-Tracing)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'iTrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) est spécialement conçu pour combiner la topographie cornéenne Placido avec un aberromètre à traçage de rayons pour mesurer la qualité de la vision chez un patient.
Ce travail vise l'analyse des aberrations oculaires induites par des profils d'ablation optimisés par front d'onde WFO à l'aide de l'aberromètre I-Trace (Ray-Tracing)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Myopie jusqu'à -8,0 D et astigmatisme jusqu'à -2,0 D.
- Cas de plus de 18 ans avec une réfraction stable depuis au moins un an.
Critère d'exclusion:
- Kératocône.
- Patients atteints de maladies du collagène.
- LASIK antérieur ou toute autre chirurgie réfractive.
- Syndrome de sécheresse oculaire sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Kératomileusis in situ au laser
Une étude clinique prospective incluant 20 yeux de 10 cas subissant un kératomileusis in situ au laser (LASIK)
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Tous les cas ont été opérés à l'aide du laser excimer Wavelight Allegretto EX-500 (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) avec un profil d'ablation optimisé pour le front d'onde WFO.
Le microkératome Moria II (Moria, Anthony, France) a été utilisé dans tous les cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des aberrations oculaires
Délai: 3 mois
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3. Évaluation des aberrations oculaires effectuée à l'aide de l'analyseur fonctionnel visuel iTrace (technologie de traçage de rayons) pour quantifier les changements dans les aberrations totales d'ordre supérieur, le coma, les aberrations sphériques, l'astigmatisme secondaire et le trèfle après la chirurgie LASIK
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3 mois
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Acuité visuelle
Délai: 3 mois
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Acuité visuelle sans aide et mieux corrigée
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3 mois
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Réfraction manifeste
Délai: 3 mois
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Réfraction manifeste
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Première publication (RÉEL)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .