Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza aberracji wysokiego rzędu I-Trace wywołanych przez zoptymalizowane profile ablacji Wavefront

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Alexandria University
Niniejsza praca ma na celu analizę aberracji ocznych wywołanych profilami ablacji WFO zoptymalizowanymi pod kątem czoła fali przy użyciu aberrometru I-Trace (Ray-Tracing)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ITrace (Tracey Technologies, Houston, Teksas) jest unikalnie zaprojektowany do łączenia topografii rogówki Placido z aberrometrem ray tracingu w celu pomiaru jakości widzenia u pacjenta. Niniejsza praca ma na celu analizę aberracji ocznych wywołanych profilami ablacji WFO zoptymalizowanymi pod kątem czoła fali przy użyciu aberrometru I-Trace (Ray-Tracing)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Krótkowzroczność do -8,0 D i astygmatyzm do -2,0 D.
  2. Przypadki powyżej 18 roku życia ze stabilną refrakcją przez co najmniej rok.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stożek rogówki.
  2. Pacjenci z chorobami kolagenowymi.
  3. Poprzedni LASIK lub jakakolwiek inna operacja refrakcyjna.
  4. Ciężki zespół suchego oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Laserowe keratomileuzy in situ
Prospektywne badanie kliniczne obejmujące 20 oczu w 10 przypadkach poddawanych laserowemu keratomileuzie in situ (LASIK)
Urządzenie: LASIK
Wszystkie przypadki operowano przy użyciu lasera ekscymerowego Wavelight Allegretto EX-500 (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) ze zoptymalizowanym profilem ablacji czoła fali WFO. We wszystkich przypadkach zastosowano mikrokeratom Moria II (Moria, Anthony, Francja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aberracji ocznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3. Ocena aberracji ocznych dokonana za pomocą iTrace Visual Functional Analyzer (technologia śledzenia promieni) w celu ilościowego określenia zmian całkowitych aberracji wyższego rzędu, śpiączki, aberracji sferycznych, astygmatyzmu wtórnego i koniczyny po operacji LASIK
3 miesiące
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samodzielna i najlepiej skorygowana ostrość wzroku
3 miesiące
Widoczne załamanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Widoczne załamanie
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 030490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj