波前优化消融剖面引起的 I-Trace 高阶像差分析
2020年6月26日 更新者：Alexandria University
这项工作旨在使用 I-Trace 像差仪（射线追踪）分析波前优化消融轮廓 WFO 引起的眼像差
研究概览
详细说明
ITrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) 的独特设计是将 Placido 角膜地形图与光线追踪像差仪结合起来，以测量患者的视力质量。
这项工作旨在使用 I-Trace 像差仪（射线追踪）分析波前优化消融轮廓 WFO 引起的眼像差
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近视可达 -8.0 D，散光可达 -2.0D。
- 18 岁以上且屈光稳定至少一年的病例。
排除标准：
- 圆锥角膜。
- 胶原病患者。
- 以前的 LASIK 或任何其他屈光手术。
- 严重的干眼症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：激光原位角膜磨镶术
激光原位角膜磨镶术（LASIK）10例20眼前瞻性临床研究
|
所有病例均使用波前优化消融轮廓 WFO 的 Wavelight Allegretto EX-500 准分子激光器（Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX）进行手术。
所有病例均使用 Moria II 微型角膜刀（Moria, Anthony, France）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼像差的评估
大体时间：3个月
|
3. 使用 iTrace 视觉功能分析仪（光线追踪技术）对眼像差进行评估，以量化 LASIK 手术后总高阶像差、彗差、球差、二次散光和三叶像差的变化
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3个月
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视力
大体时间：3个月
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裸眼视力和最佳矫正视力
|
3个月
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显折射
大体时间：3个月
|
显折射
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月10日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月26日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月26日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.