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Analyse von I-Trace-Aberrationen hoher Ordnung, die durch wellenfrontoptimierte Ablationsprofile hervorgerufen werden

26. Juni 2020 aktualisiert von: Alexandria University
Ziel dieser Arbeit ist die Analyse von Augenaberrationen, die durch wellenfrontoptimierte Ablationsprofile WFO unter Verwendung des I-Trace-Aberrometers (Ray-Tracing) hervorgerufen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das iTrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) wurde speziell dafür entwickelt, die Placido-Hornhauttopographie mit einem Raytracing-Aberrometer zu kombinieren, um die Sehqualität eines Patienten zu messen. Ziel dieser Arbeit ist die Analyse von Augenaberrationen, die durch wellenfrontoptimierte Ablationsprofile WFO unter Verwendung des I-Trace-Aberrometers (Ray-Tracing) hervorgerufen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Myopie bis -8,0 D und Astigmatismus bis -2,0 D.
  2. Fälle über 18 Jahre mit stabiler Refraktion seit mindestens einem Jahr.

Ausschlusskriterien:

  1. Keratokonus.
  2. Patienten mit Kollagenerkrankungen.
  3. Vorherige LASIK oder eine andere refraktive Operation.
  4. Schweres Syndrom des trockenen Auges.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Laser-in-situ-Keratomileusis
Eine prospektive klinische Studie mit 20 Augen von 10 Fällen, die sich einer Laser-in-situ-Keratomileusis (LASIK) unterzogen.
Gerät: LASIK
Alle Fälle wurden mit dem Excimerlaser Wavelight Allegretto EX-500 (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) mit wellenfrontoptimiertem Ablationsprofil WFO operiert. In allen Fällen wurde das Mikrokeratom Moria II (Moria, Anthony, Frankreich) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Augenfehlern
Zeitfenster: 3 Monate
3. Bewertung von Augenaberrationen mit dem iTrace Visual Functional Analyzer (Raytracing-Technologie) zur Quantifizierung von Veränderungen der gesamten Aberrationen höherer Ordnung, Koma, sphärischen Aberrationen, sekundärem Astigmatismus und Kleeblatt nach einer LASIK-Operation
3 Monate
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
Ununterstützte sowie bestkorrigierte Sehschärfe
3 Monate
Offensichtliche Brechung
Zeitfenster: 3 Monate
Offensichtliche Brechung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030490

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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