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Analisi delle aberrazioni di alto ordine di I-Trace indotte dai profili di ablazione ottimizzati per il fronte d'onda

26 giugno 2020 aggiornato da: Alexandria University
Questo lavoro mira all'analisi delle aberrazioni oculari indotte da profili di ablazione WFO ottimizzati dal fronte d'onda utilizzando l'aberrometro I-Trace (Ray-Tracing)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iTrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) è progettato unicamente per combinare la topografia corneale di Placido con un aberrometro di ray tracing per misurare la qualità della visione in un paziente. Questo lavoro mira all'analisi delle aberrazioni oculari indotte da profili di ablazione WFO ottimizzati dal fronte d'onda utilizzando l'aberrometro I-Trace (Ray-Tracing)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Miopia fino a -8.0 D e astigmatismo fino a -2.0 D.
  2. Casi di età superiore ai 18 anni con rifrazione stabile da almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  1. Cheratocono.
  2. Pazienti con malattie del collagene.
  3. Precedente LASIK o qualsiasi altra chirurgia refrattiva.
  4. Sindrome dell'occhio secco grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cheratomileusi laser in situ
Uno studio clinico prospettico comprendente 20 occhi di 10 casi sottoposti a cheratomileusi laser in situ (LASIK)
Dispositivo: LASIK
Tutti i casi sono stati operati utilizzando il laser ad eccimeri Wavelight Allegretto EX-500 (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) con profilo di ablazione WFO ottimizzato per il fronte d'onda. In tutti i casi è stato utilizzato il microcheratomo Moria II (Moria, Anthony, Francia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle aberrazioni oculari
Lasso di tempo: 3 mesi
3. Valutazione delle aberrazioni oculari effettuata utilizzando iTrace Visual Functional Analyzer (tecnologia ray tracing) per quantificare i cambiamenti nelle aberrazioni totali di ordine superiore, coma, aberrazioni sferiche, astigmatismo secondario e trifoglio dopo la chirurgia LASIK
3 mesi
Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Acuità visiva non assistita e meglio corretta
3 mesi
Rifrazione manifesta
Lasso di tempo: 3 mesi
Rifrazione manifesta
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 030490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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