Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van I-Trace High Order Aberraties veroorzaakt door Wavefront-geoptimaliseerde ablatieprofielen

26 juni 2020 bijgewerkt door: Alexandria University
Dit werk beoogt de analyse van oculaire aberraties veroorzaakt door golffront-geoptimaliseerde ablatieprofielen WFO met behulp van I-Trace aberrometer (Ray-Tracing)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De iTrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) is uniek ontworpen om Placido-hoornvliestopografie te combineren met een ray tracing aberrometer om de kwaliteit van het gezichtsvermogen van een patiënt te meten. Dit werk beoogt de analyse van oculaire aberraties veroorzaakt door golffront-geoptimaliseerde ablatieprofielen WFO met behulp van I-Trace aberrometer (Ray-Tracing)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bijziendheid tot -8,0 D en astigmatisme tot -2,0 D.
  2. Gevallen ouder dan 18 jaar met een stabiele refractie gedurende ten minste één jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Keratoconus.
  2. Patiënten met collageenziekten.
  3. Vorige LASIK of een andere refractieve operatie.
  4. Ernstig droge-ogensyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Laser in situ keratomileusis
Een prospectieve klinische studie met 20 ogen van 10 gevallen die laser in situ keratomileusis (LASIK) ondergaan
Apparaat: LASIK
Alle gevallen werden geopereerd met behulp van Wavelight Allegretto EX-500 excimeerlaser (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) met golffront geoptimaliseerd ablatieprofiel WFO. In alle gevallen werd de Moria II microkeratoom (Moria, Anthony, Frankrijk) gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van oogafwijkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
3. Evaluatie van oculaire aberraties uitgevoerd met behulp van iTrace Visual Functional Analyzer (ray tracing-technologie) om veranderingen in totale hogere orde aberraties, coma, sferische aberraties, secundair astigmatisme en klaverblad na LASIK-operatie te kwantificeren
3 maanden
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
Zonder hulp en best gecorrigeerde gezichtsscherpte
3 maanden
Duidelijke breking
Tijdsspanne: 3 maanden
Duidelijke breking
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 030490

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren