Análise de aberrações de alta ordem I-Trace induzidas por perfis de ablação otimizados de frente de onda
26 de junho de 2020 atualizado por: Alexandria University
Este trabalho tem como objetivo a análise de aberrações oculares induzidas por perfis de ablação otimizados de frente de onda WFO usando aberrômetro I-Trace (Ray-Tracing)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O iTrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) foi projetado exclusivamente para combinar a topografia da córnea Placido com um aberrômetro de rastreamento de raios para medir a qualidade da visão em um paciente.
Este trabalho tem como objetivo a análise de aberrações oculares induzidas por perfis de ablação otimizados de frente de onda WFO usando aberrômetro I-Trace (Ray-Tracing)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Miopia até -8,0 D e astigmatismo até -2,0 D.
- Casos acima de 18 anos com refração estável há pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
- Ceratocone.
- Pacientes com doenças do colágeno.
- LASIK anterior ou qualquer outra cirurgia refrativa.
- Síndrome do olho seco grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ceratomileuse a laser in situ
Um estudo clínico prospectivo incluindo 20 olhos de 10 casos submetidos a laser in situ keratomileusis (LASIK)
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Todos os casos foram operados com excimer laser Wavelight Allegretto EX-500 (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) com perfil de ablação de frente de onda otimizado WFO.
O microcerátomo Moria II (Moria, Anthony, França) foi utilizado em todos os casos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de aberrações oculares
Prazo: 3 meses
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3. Avaliação de aberrações oculares feitas usando iTrace Visual Functional Analyzer (tecnologia de rastreamento de raios) para quantificar alterações no total de aberrações de ordem superior, coma, aberrações esféricas, astigmatismo secundário e trevo após cirurgia LASIK
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3 meses
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Acuidade visual
Prazo: 3 meses
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Acuidade visual sem auxílio e melhor corrigida
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3 meses
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Refração manifesta
Prazo: 3 meses
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Refração manifesta
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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