Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ аберраций высокого порядка I-Trace, вызванных профилями абляции, оптимизированными для волнового фронта

26 июня 2020 г. обновлено: Alexandria University
Эта работа направлена ​​на анализ глазных аберраций, вызванных оптимизированными профилями абляции волнового фронта WFO с использованием аберрометра I-Trace (Ray-Tracing).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ITrace (Tracey Technologies, Хьюстон, Техас) специально разработан для объединения топографии роговицы Placido с аберрометром с трассировкой лучей для измерения качества зрения пациента. Эта работа направлена ​​на анализ глазных аберраций, вызванных оптимизированными профилями абляции волнового фронта WFO с использованием аберрометра I-Trace (Ray-Tracing).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Alexandria Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Миопия до -8,0 дптр и астигматизм до -2,0 дптр.
  2. Случаи старше 18 лет со стабильной рефракцией в течение как минимум одного года.

Критерий исключения:

  1. Кератоконус.
  2. Пациенты с коллагеновыми заболеваниями.
  3. Предыдущая LASIK или любая другая рефракционная операция.
  4. Тяжелый синдром сухого глаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лазерный кератомилез in situ
Проспективное клиническое исследование, включающее 20 глаз из 10 пациентов, перенесших лазерный кератомилез in situ (LASIK).
Устройство: ЛАСИК
Все случаи оперировались эксимерным лазером Wavelight Allegretto EX-500 (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) с оптимизированным профилем абляции WFO волнового фронта. Во всех случаях использовался микрокератом Moria II (Moria, Anthony, Франция).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка глазных аберраций
Временное ограничение: 3 месяца
3. Оценка глазных аберраций, выполненная с помощью iTrace Visual Functional Analyzer (технология трассировки лучей) для количественного определения изменений в общем количестве аберраций высшего порядка, комы, сферических аберраций, вторичного астигматизма и трилистника после операции LASIK.
3 месяца
Острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
Острота зрения без посторонней помощи, а также с наилучшей коррекцией остроты зрения
3 месяца
Явное преломление
Временное ограничение: 3 месяца
Явное преломление
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 030490

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛАСИК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться