Analyse af I-Trace højordens-aberrationer induceret af Wavefront-optimerede ablationsprofiler
26. juni 2020 opdateret af: Alexandria University
Dette arbejde sigter mod analyse af okulære aberrationer induceret af bølgefrontoptimerede ablationsprofiler WFO ved hjælp af I-Trace aberrometer (Ray -Tracing)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
ITrace (Tracey Technologies, Houston, Tx) er unikt designet til at kombinere Placido corneal topografi med et ray tracing aberrometer for at måle kvaliteten af synet hos en patient.
Dette arbejde sigter mod analyse af okulære aberrationer induceret af bølgefrontoptimerede ablationsprofiler WFO ved hjælp af I-Trace aberrometer (Ray -Tracing)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nærsynethed op til -8,0 D og astigmatisme op til -2,0 D.
- Tilfælde over 18 år med stabil brydning i mindst et år.
Ekskluderingskriterier:
- Keratokonus.
- Patienter med kollagensygdomme.
- Tidligere LASIK eller enhver anden refraktiv operation.
- Svært tørre øjne syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Laser in situ keratomileusis
Et prospektivt klinisk studie med 20 øjne af 10 tilfælde, der gennemgår laser in situ keratomileusis (LASIK)
|
Alle tilfælde blev opereret under anvendelse af Wavelight Allegretto EX-500 excimerlaser (Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) med bølgefrontoptimeret ablationsprofil WFO.
Moria II mikrokeratom (Moria, Anthony, Frankrig) blev brugt i alle tilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af øjenafvigelser
Tidsramme: 3 måneder
|
3. Evaluering af okulære aberrationer udført ved hjælp af iTrace Visual Functional Analyzer (ray tracing-teknologi) til at kvantificere ændringer i samlede højere ordens aberrationer, koma, sfæriske aberrationer, sekundær astigmatisme og trefoil efter LASIK-kirurgi
|
3 måneder
|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Uhjulpet såvel som bedst korrigeret synsstyrke
|
3 måneder
|
|
Manifest brydning
Tidsramme: 3 måneder
|
Manifest brydning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .