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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04452448
Wavefront 최적화 절제 프로필에 의해 유도된 I-Trace 고차 수차 분석
2020년 6월 26일 업데이트: Alexandria University
본 연구는 I-Trace 수차계(Ray-Tracing)를 이용하여 웨이브프론트 최적화 어블레이션 프로파일 WFO에 의해 유도된 안구 수차를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
ITrace(Tracey Technologies, Houston, Tx)는 Placido 각막 지형과 레이 트레이싱 수차계를 결합하여 환자의 시력 품질을 측정하도록 고유하게 설계되었습니다.
본 연구는 I-Trace 수차계(Ray-Tracing)를 이용하여 웨이브프론트 최적화 어블레이션 프로파일 WFO에 의해 유도된 안구 수차를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최대 -8.0D의 근시 및 최대 -2.0D의 난시.
- 최소 1년 동안 안정적인 굴절이 있는 18세 이상의 경우.
제외 기준:
- 원추각막
- 콜라겐 질환 환자.
- 이전 LASIK 또는 기타 굴절 수술.
- 심한 안구건조증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 레이저 각막절삭술
LASIK(Laser in situ keratomileusis) 시술 10예 20안을 포함한 전향적 임상연구
|
모든 사례는 파면 최적화 절제 프로파일 WFO와 함께 Wavelight Allegretto EX-500 엑시머 레이저(Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX)를 사용하여 작동되었습니다.
모든 경우에 Moria II 미세각막절삭기(Moria, Anthony, France)를 사용하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 수차 평가
기간: 3 개월
|
3. iTrace Visual Functional Analyzer(광선 추적 기술)를 사용하여 라식 수술 후 전체 고차 수차, 코마 수차, 구면 수차, 이차 난시 및 트레포일의 변화를 정량화하여 안구 수차 평가
|
3 개월
|
시력
기간: 3 개월
|
비보조 및 최상의 교정 시력
|
3 개월
|
매니페스트 굴절
기간: 3 개월
|
매니페스트 굴절
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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