ワクチン接種します: HPV ワクチン接種を改善するための複数レベルの介入をテストします (IVaccinate)
アパラチアにおける子宮頸がん予防サービスの利用率の向上。 HPVワクチン接種を改善するためのマルチレベル介入のテスト:「I Vaccinate」プログラム
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. アパラチア山脈の 4 つの州 (ケンタッキー州 [ケンタッキー] 、オハイオ州[OH]、ウェストバージニア州[WV,]、およびバージニア州[VA]）を11〜12歳の小児を対象に調査し、サブグループ間（例：女性対（対）男性）での介入プログラムの有効性を評価します。
第二の目的:
I. 介入の持続可能性を評価する。 II. 介入によるコストへの影響を評価する III． ワクチン接種プロセスに対するスタッフの責任とワクチン接種の機会損失の削減という観点から、介入の結果として生じるクリニックの実践の変化を評価します。
IV. 13～26歳に焦点を当てた介入により、キャッチアップワクチン接種が増加するかどうかを評価する。
V. 教育セッションの事前事後調査を通じて、医療提供者の知識と態度の変化を調査する。
VI.複数のレベルでの介入に対する満足度。
概要: 医療システムは 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I (早期介入): 医療システムは、ポスター、パンフレット、テーブル テントからなる教育資料を受け取ります。 医療提供者は、HPV に関する知識に関するアンケートに回答し、1 時間以上の教育セッションに参加し、HPV ワクチンに関する教育資料を受け取ります。 患者は、HPV ワクチンに関する教育資料と HPV ワクチン接種の督促状を受け取ります。
ARM II (遅延介入): 医療システム、医療従事者、患者は 12 か月間通常のケアを受け、その後 Arm I と同様に複数レベルの介入を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 診療所
- このプログラムに参加している郡のいずれかに位置する
- 11 歳から 26 歳までの患者にケアを提供する
- 予防接種を提供します
- 医療提供者（医師、看護師）および事務スタッフ
- 参加している医療システムのいずれかのクリニックで診療している
- ワクチンプロセスに関与する人員（各クリニックによって決定）
- 英語を話し、読み、書きできること
- これらのコミュニティにはスペイン語を話す住民がほとんどいないため、英語を話し、読み書きできます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ARM I (早期介入) (教育資料、リマインダー)
医療システムは、ポスター、パンフレット、配布物からなる教育資料を受け取ります。
医療提供者は、HPV に関する知識に関するアンケートに回答し、1 時間以上の教育セッションに参加し、HPV ワクチンに関する教育資料を受け取ります。
患者はHPVワクチンに関する教育資料とHPVワクチン接種の督促状を受け取る
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補助研究
通常のケアを受ける
他の名前：
教材を受け取る
他の名前：
督促状を受け取る
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実験的：ARM II (遅延介入)(教育、リマインダー、通常のケア)
医療システム、医療従事者、患者は 12 か月間通常のケアを受け、その後アーム I と同様にマルチレベルの介入を受けます。
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補助研究
通常のケアを受ける
他の名前：
教材を受け取る
他の名前：
督促状を受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11～12歳のヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種開始率の推移
時間枠：ベースラインは最大 24 か月
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介入の有効性は、最初の実施段階の終了時に、ベースライン率と遅延実施クリニックにおける実施前と実施後（対）の割合を調整して、早期介入クリニックと遅延介入クリニックを比較することによって評価されます。
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ベースラインは最大 24 か月
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13～26歳のHPVワクチン接種率の推移
時間枠：ベースラインは最大 24 か月
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介入の有効性は、最初の実施段階の終了時に、ベースライン率と遅延実施クリニックにおける実施前と実施後（対）の割合を調整して、早期介入クリニックと遅延介入クリニックを比較することによって評価されます。
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ベースラインは最大 24 か月
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持続可能性
時間枠：最長24ヶ月
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ランダムな医療システム効果を伴うロジスティック回帰モデルを使用して、持続可能期間終了時のワクチン接種の確率と実施期間終了時のワクチン接種の確率を比較します。
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最長24ヶ月
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費用対効果
時間枠：最長60ヶ月
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HPVワクチン接種を促進するためのマルチレベル介入（MLI）介入の費用対効果分析を、大きく3つのステップで実施します。
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最長60ヶ月
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プロバイダーの知識の変化
時間枠：ベースラインは最大 60 か月
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教育セッションの事前事後調査を通じて、プロバイダーの知識の変化を比較します。
教育セッション後の知識の変化は、ランダムな医療システム効果を含む線形混合モデルを使用して評価されます。
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ベースラインは最大 60 か月
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提供者の意識の変化
時間枠：ベースラインは最大 60 か月
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教育セッションの事前事後調査を通じて、プロバイダーの態度の変化を比較します。
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ベースラインは最大 60 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Electra D Paskett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-20058
- NCI-2020-01225 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA229143 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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