Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jeg vaksinerer: Testing av intervensjoner på flere nivåer for å forbedre HPV-vaksinasjonen (IVaccinate)

27. september 2023 oppdatert av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Forbedre opptak av livmorhalskreftforebyggingstjenester i Appalachia; Testing av intervensjoner på flere nivåer for å forbedre HPV-vaksinering: "Jeg vaksinerer"-programmet

Denne studien studerer hvor godt en multi-level helsesystem-basert intervensjon fungerer for å forbedre humant papillomavirus (HPV) vaksineinitiering og fullføring blant barn i helsesystemer i fire appalachiske stater. Bruk av pedagogisk og reklamemateriell og elektroniske helsejournalpåminnelser kan forbedre opptaket av HPV-vaksinen hos barn og unge voksne, og til slutt forhindre utvikling av livmorhalskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Test effektiviteten av en multi-level intervensjon (MLI) rettet mot klinikker, leverandører og pasienter (foreldre til barn i alderen 11-12) for å forbedre HPV-vaksineinitiering og fullføring i helsesystemer i fire appalachiske stater (Kentucky [KY] , Ohio [OH], West Virginia [WV,] og Virginia [VA]) blant barn i alderen 11-12 og vurdere effektiviteten av intervensjonsprogrammet blant undergrupper, f.eks. kvinner versus (vs) menn.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder bærekraften til intervensjonen. II. Vurder kostnadseffekter av intervensjonen III. Vurder endringer i klinikkpraksis som oppstår som følge av intervensjonen når det gjelder personalansvar for vaksinasjonsprosessen og redusere tapte muligheter for vaksinasjon.

IV. Vurder om intervensjoner rettet mot 13-26 åringer øker innhentingsvaksinasjonen.

V. Undersøk endringer i kunnskap og holdninger hos tilbydere via undersøkelser før etterpå.

VI. Tilfredshet med intervensjonen på flere nivåer.

OVERSIKT: Helsesystemer er randomisert til 1 av 2 armer.

ARM I (TIDLIG INTERVENSJON): Helsesystemene mottar undervisningsmateriell bestående av plakater, brosjyrer og bordtelt. Tilbydere fullfører spørreundersøkelse om HPV-kunnskap, deltar i undervisningsøkt over 1 time og mottar pedagogiske utdelinger om HPV-vaksinen. Pasienter mottar undervisningsmateriell om HPV-vaksine og påminnelsesbrev for HPV-vaksinasjon.

ARM II (FORSINKET INTERVENSJON): Helsesystemer, leverandører og pasienter mottar vanlig omsorg i 12 måneder, og mottar deretter intervensjon på flere nivåer som i arm I.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Dingnan, PhD, MPH
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Electra D. Paskett
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa Little, PhD, MPH
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephenie K Kennedy-Rea, EdD, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KLINIKK
  • Ligger i et av fylkene som er en del av dette programmet
  • Gir omsorg til pasienter i alderen 11-26 år
  • Gir vaksinasjoner
  • HELSELEVERANDØRER (LEGER, SYKEPLEPER) OG KONTORANSATTE
  • Praksis i klinikk i et av de deltakende helsesystemene
  • Personell involvert i vaksineprosessen (bestemt av individuelle klinikker)
  • Kunne snakke, lese og skrive engelsk
  • Kan snakke, lese og skrive engelsk, da det er svært få spansktalende innbyggere i disse samfunnene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARM I (TIDLIG INTERVENSJON) (pedagogisk materiale, påminnelser)
Helsesystemene mottar undervisningsmateriell som består av plakater, brosjyrer og utdelingsark. Tilbydere fullfører spørreundersøkelse om HPV-kunnskap, deltar i undervisningsøkt over 1 time og mottar pedagogiske utdelinger om HPV-vaksinen. Pasienter mottar undervisningsmateriell om HPV-vaksine og påminnelsesbrev for HPV-vaksinasjon
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Få vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Annen: Pedagogisk intervensjon
Motta undervisningsmateriell
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Påminnelse
Motta påminnelsesbrev
Eksperimentell: ARM II (FORSINKET INTERVENSJON)(utdanning, påminnelse, vanlig omsorg)
Helsesystemer, leverandører og pasienter mottar vanlig omsorg i 12 måneder, og mottar deretter intervensjon på flere nivåer som i arm I.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Få vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Annen: Pedagogisk intervensjon
Motta undervisningsmateriell
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Påminnelse
Motta påminnelsesbrev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvensen av vaksinasjonsinitiering av humant papillomavirus (HPV) blant 11-12 åringer
Tidsramme: Baseline opptil 24 måneder
Effektiviteten av intervensjonen vil bli vurdert ved å sammenligne tidlig vs forsinket intervensjonsklinikker ved slutten av den første implementeringsfasen, justere for baseline rater og pre-versus (vs) post-implementeringsrater i klinikkene for forsinket implementering.
Baseline opptil 24 måneder
Endring i frekvensen av HPV-vaksinasjonsinitiering blant de 13-26
Tidsramme: Baseline opptil 24 måneder
Effektiviteten av intervensjonen vil bli vurdert ved å sammenligne tidlig vs forsinket intervensjonsklinikker ved slutten av den første implementeringsfasen, justere for baseline rater og pre-versus (vs) post-implementeringsrater i klinikkene for forsinket implementering.
Baseline opptil 24 måneder
Bærekraft
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Vil bruke logistiske regresjonsmodeller med tilfeldige helsesystemeffekter for å sammenligne odds for vaksinasjon ved slutten av bærekraftsperioden med odds for vaksinasjon ved slutten av implementeringsperioden.
Inntil 24 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Vil gjennomføre kostnadseffektivitetsanalysene ved bruk av multi-level intervensjon (MLI) intervensjon for å fremme HPV-vaksinasjon i tre brede trinn.
Opptil 60 måneder
Endring i kunnskap om tilbydere
Tidsramme: Baseline opptil 60 måneder
Vil sammenligne endringer i kunnskap hos tilbydere via undersøkelsen før etterpå. Endringer i Kunnskap etter undervisningsøkten vil bli vurdert ved hjelp av lineære blandede modeller som inneholder tilfeldige helsesystemeffekter.
Baseline opptil 60 måneder
Endring i holdninger til tilbydere
Tidsramme: Baseline opptil 60 måneder
Vil sammenligne endringer i holdninger til tilbydere via undersøkelsen før etterpå.
Baseline opptil 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-20058
  • NCI-2020-01225 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA229143 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere