Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Я вакцинирую: тестирование многоуровневых вмешательств для улучшения вакцинации против ВПЧ (IVaccinate)

11 июня 2026 г. обновлено: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Улучшение использования услуг по профилактике рака шейки матки в Аппалачах; Тестирование многоуровневых вмешательств для улучшения вакцинации против ВПЧ: программа «Я вакцинирую»

В этом испытании изучается, насколько хорошо многоуровневое вмешательство на основе системы здравоохранения работает в улучшении начала и завершения вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) среди детей в системах здравоохранения в четырех штатах Аппалачи. Использование образовательных и рекламных материалов, а также электронных медицинских карт-напоминаний может повысить эффективность вакцинации против ВПЧ у детей и молодых людей, что в конечном итоге предотвратит развитие рака шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Проверка эффективности многоуровневого вмешательства (MLI), направленного на клиники, поставщиков медицинских услуг и пациентов (родителей детей в возрасте 11–12 лет) для улучшения начала и завершения вакцинации против ВПЧ в системах здравоохранения в четырех штатах Аппалачей (Кентукки [Кентукки]). , Огайо [Огайо], Западная Вирджиния [Западная Вирджиния] и Вирджиния [Вирджиния]) среди детей в возрасте 11–12 лет и оценить эффективность программы вмешательства среди подгрупп, например, женщин по сравнению с (по сравнению с) мужчинами.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить устойчивость вмешательства. II. Оценить влияние вмешательства на стоимость III. Оценить изменения в клинической практике, произошедшие в результате вмешательства, с точки зрения ответственности персонала за процесс вакцинации и сокращения упущенных возможностей для вакцинации.

IV. Оценить, повышают ли мероприятия, направленные на детей в возрасте 13–26 лет, наверстывающую вакцинацию.

V. Изучите изменения в знаниях и отношении поставщиков с помощью опросов перед сессией обучения.

VI. Удовлетворенность вмешательством на нескольких уровнях.

ПЛАН: Системы здравоохранения рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I (РАННЕЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО): Системы здравоохранения получают образовательные материалы, состоящие из плакатов, брошюр и настольных палаток. Медицинские работники заполняют анкету о своих знаниях о ВПЧ, участвуют в образовательном занятии продолжительностью более 1 часа и получают учебные материалы о вакцине против ВПЧ. Пациенты получают образовательные материалы о вакцине против ВПЧ и письма-напоминания о вакцинации против ВПЧ.

РУКА II (ОТЛОЖЕННОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО): Системы здравоохранения, поставщики медицинских услуг и пациенты получают обычную помощь в течение 12 месяцев, а затем получают многоуровневое вмешательство, как и в группе I.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

372

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • КЛИНИКА
  • Находится в одном из округов, участвующих в этой программе.
  • Оказывает помощь пациентам в возрасте от 11 до 26 лет.
  • Обеспечивает иммунизацию
  • ПОСТАВЩИКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ВРАЧИ, МЕДСЕСТРА) И ОФИСНЫЙ ПЕРСОНАЛ
  • Практика в клинике одной из участвующих систем здравоохранения
  • Персонал, участвующий в процессе вакцинации (определяется отдельными клиниками)
  • Способен говорить, читать и писать по-английски
  • Могут говорить, читать и писать по-английски, так как в этих сообществах очень мало испаноязычных жителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ARM I (РАННЕЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО) (учебный материал, напоминания)
Системы здравоохранения получают образовательные материалы, состоящие из плакатов, брошюр и раздаточных материалов. Медицинские работники заполняют анкету о своих знаниях о ВПЧ, участвуют в образовательном занятии продолжительностью более 1 часа и получают учебные материалы о вакцине против ВПЧ. Пациенты получают образовательные материалы о вакцине против ВПЧ и письма-напоминания о вакцинации против ВПЧ.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите обычный уход
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Образовательное вмешательство
Получить обучающие материалы
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Напоминание
Получить письмо-напоминание
Экспериментальный: РУКА II (ОТЛОЖЕННОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО) (обучение, напоминание, обычный уход)
Системы здравоохранения, поставщики медицинских услуг и пациенты получают обычную помощь в течение 12 месяцев, а затем получают многоуровневое вмешательство, как в группе I.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите обычный уход
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Образовательное вмешательство
Получить обучающие материалы
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Напоминание
Получить письмо-напоминание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты начала вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) среди детей в возрасте 11-12 лет
Временное ограничение: Базовый до 24 месяцев
Эффективность вмешательства будет оцениваться путем сравнения клиник с ранним и отсроченным вмешательством в конце первой фазы внедрения с поправкой на исходные показатели и показатели до и после внедрения в клиниках с отсроченным внедрением.
Базовый до 24 месяцев
Изменение частоты начала вакцинации против ВПЧ среди лиц в возрасте 13-26 лет
Временное ограничение: Базовый до 24 месяцев
Эффективность вмешательства будет оцениваться путем сравнения клиник с ранним и отсроченным вмешательством в конце первой фазы внедрения с поправкой на исходные показатели и показатели до и после внедрения в клиниках с отсроченным внедрением.
Базовый до 24 месяцев
Устойчивость
Временное ограничение: До 24 месяцев
Будут использоваться модели логистической регрессии со случайными эффектами систем здравоохранения для сравнения вероятности вакцинации в конце периода устойчивости с вероятностью вакцинации в конце периода реализации.
До 24 месяцев
Экономическая эффективность
Временное ограничение: До 60 месяцев
Будет проведен анализ экономической эффективности использования многоуровневого вмешательства (MLI) для продвижения вакцинации против ВПЧ в три широких этапа.
До 60 месяцев
Изменение знаний о поставщиках
Временное ограничение: Базовый до 60 месяцев
Сравним изменения в знаниях поставщиков с помощью опроса перед образовательной сессией. Изменения в знаниях после образовательного занятия будут оцениваться с использованием линейных смешанных моделей, содержащих случайные эффекты системы здравоохранения.
Базовый до 60 месяцев
Изменение отношения поставщиков
Временное ограничение: Базовый до 60 месяцев
Сравним изменения в отношении поставщиков с помощью опроса до и после образовательной сессии.
Базовый до 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-20058
  • NCI-2020-01225 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA229143 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться