Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očkujeme: Testování víceúrovňových intervencí ke zlepšení očkování proti HPV (IVaccinate)

11. června 2026 aktualizováno: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Zlepšení využívání služeb prevence rakoviny děložního čípku v Appalachia; Testování víceúrovňových intervencí ke zlepšení vakcinace proti HPV: Program „Očkuji“.

Tato studie zkoumá, jak dobře funguje víceúrovňová intervence založená na zdravotním systému při zlepšování iniciace a dokončení vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) u dětí ve zdravotnických systémech ve čtyřech apalačských státech. Využití vzdělávacích a propagačních materiálů a elektronických připomínek zdravotních záznamů může zlepšit zavádění vakcíny proti HPV u dětí a mladých dospělých a v konečném důsledku zabránit rozvoji rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Otestujte účinnost víceúrovňové intervence (MLI) zaměřené na kliniky, poskytovatele a pacienty (rodiče dětí ve věku 11–12 let) s cílem zlepšit iniciaci a dokončení vakcíny proti HPV ve zdravotnických systémech ve čtyřech apalačských státech (Kentucky [KY] , Ohio [OH], Západní Virginie [WV,] a Virginie [VA]) mezi dětmi ve věku 11-12 let a hodnotí účinnost intervenčního programu mezi podskupinami, např. ženy versus (vs.) muži.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit udržitelnost intervence. II. Posoudit nákladové dopady intervence III. Posoudit změny v praxi kliniky, k nimž dojde v důsledku intervence, z hlediska odpovědnosti personálu za proces očkování a snížení promarněných příležitostí k očkování.

IV. Posoudit, zda intervence zaměřené na osoby ve věku 13–26 let zvyšují dohnanou vakcinaci.

V. Prozkoumat změny ve znalostech a postojích poskytovatelů prostřednictvím předběžných průzkumů vzdělávacích setkání.

VI. Spokojenost s intervencí na více úrovních.

PŘEHLED: Zdravotní systémy jsou náhodně rozděleny do 1 ze 2 ramen.

ARM I (VČASNÁ ZÁSAH): Zdravotní systémy dostávají vzdělávací materiály obsahující plakáty, brožury a stolní stany. Poskytovatelé vyplní průzkum o znalostech HPV, zúčastní se vzdělávacího sezení v délce 1 hodiny a obdrží vzdělávací materiály o HPV vakcíně. Pacienti dostávají edukační materiály o HPV vakcíně a upomínkové dopisy na očkování proti HPV.

ARM II (ODLOŽENÁ INTERVENCE): Zdravotní systémy, poskytovatelé a pacienti dostávají obvyklou péči po dobu 12 měsíců, poté dostávají víceúrovňovou intervenci jako v rameni I.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

372

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KLINIKA
  • Nachází se v jednom z krajů, které jsou součástí tohoto programu
  • Poskytuje péči pacientům ve věku 11-26 let
  • Poskytuje očkování
  • POSKYTOVATELÉ ZDRAVOTNÍ PÉČE (LÉKAŘ, SESTRA) A PRACOVNÍCI KANCELÁŘE
  • Praxe na klinice v jednom ze zúčastněných zdravotnických systémů
  • Personál zapojený do očkovacího procesu (určují jednotlivé kliniky)
  • Umět mluvit, číst a psát anglicky
  • Jsou schopni mluvit, číst a psát anglicky, protože v těchto komunitách je velmi málo španělsky mluvících obyvatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM I (VČASNÁ ZÁSAH) (vzdělávací materiály, upomínky)
Zdravotní systémy dostávají vzdělávací materiály skládající se z plakátů, brožur a letáků. Poskytovatelé vyplní průzkum o znalostech HPV, zúčastní se vzdělávacího sezení v délce 1 hodiny a obdrží vzdělávací materiály o HPV vakcíně. Pacienti dostávají edukační materiály o HPV vakcíně a upomínkové dopisy na očkování proti HPV
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte vzdělávací materiály
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Připomínka
Obdržet upomínkový dopis
Experimentální: ARM II (ODLOŽENÝ ZÁSAH) (vzdělávání, připomenutí, běžná péče)
Zdravotní systémy, poskytovatelé a pacienti dostávají obvyklou péči po dobu 12 měsíců, poté dostávají víceúrovňovou intervenci jako v rameni I.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte vzdělávací materiály
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Připomínka
Obdržet upomínkový dopis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu zahajování očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) mezi 11-12letými
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Účinnost intervence bude posouzena porovnáním raných a odložených intervenčních klinik na konci první implementační fáze s úpravou pro základní hodnoty a pre-vs (vs) po implementaci na klinikách s odloženou implementací.
Základní stav až 24 měsíců
Změna v počtu zahájení očkování proti HPV u osob 13.–26
Časové okno: Základní stav až 24 měsíců
Účinnost intervence bude posouzena porovnáním raných a odložených intervenčních klinik na konci první implementační fáze s úpravou pro základní hodnoty a pre-vs (vs) po implementaci na klinikách s odloženou implementací.
Základní stav až 24 měsíců
Udržitelnost
Časové okno: Až 24 měsíců
Použije logistické regresní modely s náhodnými účinky na zdravotní systémy k porovnání pravděpodobnosti očkování na konci období udržitelnosti s pravděpodobnosti očkování na konci období implementace.
Až 24 měsíců
Efektivita nákladů
Časové okno: Až 60 měsíců
Provede analýzy nákladové efektivity použití víceúrovňové intervence (MLI) k podpoře očkování proti HPV ve třech širokých krocích.
Až 60 měsíců
Změna ve znalostech poskytovatelů
Časové okno: Základní stav až 60 měsíců
Porovná změny ve znalostech poskytovatelů prostřednictvím před-post průzkumu vzdělávacího setkání. Změny ve znalostech po edukačním sezení budou hodnoceny pomocí lineárních smíšených modelů obsahujících náhodné efekty zdravotního systému.
Základní stav až 60 měsíců
Změna postojů poskytovatelů
Časové okno: Základní stav až 60 měsíců
Porovná změny v postojích poskytovatelů prostřednictvím před-post průzkumu vzdělávacího sezení.
Základní stav až 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-20058
  • NCI-2020-01225 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA229143 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom děložního čípku

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit